MUCOVIT-C 600 mg 30 efervesan tablet { Neutec Inhaler } Klinik Özellikler

Neutec İlaç San. Tic.A.Ş.

[ 8 November  2013 ]

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

    4.1. Terapötik endikasyonlar

    MUCOVİTa€“C, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.

    4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

    Pozoloji:

    Başka şekilde önerilmediği durumlarda MUCOVİTa€“C 600/200 mg efervesan tablet için öngörülen doz 14 yaş üzeri yetişkinlerde günde 1 veya 2 defa 1 efervesan tablettir.

    MUCOVİTa€“C doktorun önerdiği sıklıkta ve süre ile kullanılmalıdır. Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun olmamalıdır.

    Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa MUCOVİTa€“C, nazogastrik tüple verilebilir.

    Uygulama şekli:

    MUCOVİTa€“C 600/200 mg efervesan tablet yemeklerden sonra bir bardak suda eritilerek içilir. MUCOVİTa€“C 600/200 mg efervesan tablet'in ekspektoran etkisi sıvı alımıyla artmaktadır.

    Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

    Böbrek yetmezliği:

    Asetilsisteinin böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır.

    Uzun süreli ve yüksek dozlarda vitamin C kullanımında aşırı okzalat atılımlı renal yetmezlik görülebilir. MUCOVİT -C dikkatli kullanılmalıdır.

    Karaciğer yetmezliği:

    İlerlemiş karaciğer yetmezliği olan (Child-Pugh Klas C) hastalarda asetilsisteinin ortalama eliminasyon yarı ömrü uzar ve klerens azalır (Bkz. Bölüm 4.4. ve 5.2.).

    Pediyatrik popülasyon:

    14 yaşın altındaki çocuklarda dozu nedeniyle kullanılmamaktadır.

    Geriyatrik popülasyon:

    Asetilsisteinin geriyatrik hastalarda güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır.

    4.3. Kontrendikasyonlar