Atabay İlaçları   ›   MUKOLATIN 200 mg/5 ml ÞURUP hazýrlamak için toz 100 ml   ›   KUB   ›   Klinik Özellikler   ›   Solunum Sistemi   ›   Öksürük Önleyici Hariç Ekspektoranlar   ›   Asetilsistein

MUKOLATIN 200 mg/5 ml ÞURUP hazýrlamak için toz 100 ml Klinik Özellikler

Atabay İlaç Fabrikası A.Ş.

[ 12 September  2014 ]

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

    4.1. Terapötik endikasyonlar

    MUKOLATİN yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.

    Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.

    4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

    Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

    Başka şekilde önerilmediği durumlarda MUKOLATİN şurup için öngörülen dozaj aşağıdaki şekildedir:

    Mukolitik olarak kullanımı

    Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı kolaylaştırmak amacıyla;

    Yaş grubu

    Uygulama şekli

    Her defada

    uygulanacak miktar

    Toplam günlük doz

    0 - 2 yaş

    Sabah, akşam

    2,5 mL (½ ölçek)

    200 mg/5 mL/gün

    2 a€“ 7 yaş

    Sabah, akşam

    5 mL (1 ölçek)

    400 mg/10 mL/gün

    7 yaşından büyük çocuklar ve erişkinler

    Sabah, öğlen, akşam

    5 mL (1 ölçek)

    600 mg/15 mL/gün

    Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı

    Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu olarak 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) önerilir.

    Uygulama sıklığı ve süresi:

    Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun olmamalıdır.

    Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa MUKOLATİN nazogastrik tüple verilebilir.

    Uygulama şekli:

    Sadece oral yoldan kullanım içindir.

    Toz yalnızca çözündürülmüş halde ve yemeklerden sonra alınmalıdır. Bol sıvı alımı MUKOLATİN'in mukolitik etkisini destekler.

    İlacın hazırlanması:

    Şişeye işaretli yere kadar su doldurulur ve çalkalanır. Kendi haline bırakılır. Bir süre sonra tekrar işaretli yere kadar su doldurulur ve şişe iyice çalkalanır. Bu işlem şurup işaretli yere ulaşıncaya kadar tekrarlanır. Şişe içeriği tamamen çözünmelidir (Bkz. Bölüm 6.6).

    Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

    Böbrek yetmezliği:

    Asetilsisteinin böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenilirliği ve etkililiği araştırılmamıştır.

    Karaciğer yetmezliği:

    İleri evre karaciğer yetmezliği olan (Child-Pugh sınıf C) hastalarda asetilsisteinin ortalama eliminasyon yarı ömrü uzar ve klirens azalır (Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).

    Pediyatrik popülasyon:

    14 yaşından küçük çocuklar:

    Günde 400 mg asetilsistein önerilir.

    Asetilsistein 2 yaşın altındaki çocuklarda doktor kontrolünde kullanılmalıdır.

    Asetilsistein bebeklerde ve 1 yaşın altındaki çocuklarda yalnızca hayati endikasyonlarda ve sıkı bir medikal gözlem altında uygulanabilir.

    Geriyatrik popülasyon:

    Asetilsisteinin geriyatrik hastalarda güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır.

    4.3. Kontrendikasyonlar

    MUKOLATİN aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

    Asetilsisteine veya Bölüm 6.1'de belirtilen, MUKOLATİN'in bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye karşı duyarlılığı olanlarda.

    4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri