MULTISEF 500 mg IM enjektabl toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

Menenjit: İntramüsküler uygulamalar hariç (sefuroksimin IV formu kullanıldığında). Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (ampisiline dirençli suşlar dahil), Neisseria meningitidis ve metisiline duyarlı Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve penisilinaz üretmeyen suşlar).

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Bulunmamaktadır.

Çözücü Ampul:

Lidokain hidroklorür Enjeksiyonluk Su

6.2. Geçimsizlikler

MULTİSEF, aminoglikozid antibiyotiklerle birlikte aynı enjektörde karıştırılmamalıdır.

Flakon içindeki etkin madde üzerine ampul içindeki 2,5 mL %1'lik lidokain hidroklorür çözücüsü ile sulandırılır ve çalkalanır. Çalkalama sonrası homojen, gözle bakıldığında yabancı

madde partikülü içermeyen, opak süspansiyon halini alır. Oluşan ürün üzerinden yapılan stabilite çalışmaları sefuroksim sodyum ile lidokain hidroklorür arasında oda sıcaklığında 24 saat, 2- 8°C'de 48 saat herhangi bir geçimsizlik olmadığını ortaya koymuştur.

6.3. Raf ömrü

24 ay.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Kuru tozu 25°C altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz ve ambalajında saklayarak ışıktan koruyunuz.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Her bir karton kutu; 1 adet flakon ve 1 adet çözücü ampul içermektedir.

Flakon; Lastik tıpalı, flip-off kapaklı alüminyum başlıklı, lastik tıpalı, renksiz cam flakonlar (Tip III). Çözücü ampul; 2,5 mL %1 lidokain hidroklorür çözeltisi içeren renksiz, cam ampul (Tip I).

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da artık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliğia€ ne uygun olarak imha edilmelidir.