MUSCOBLOC 50 mg/5 ml IV enjeksiyonluk çözelti (5 flakon) Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

MUSCOBLOC takip eden şu yardımcı maddeleri içerir; sodyum asetat, sodyum klorür, asetik asit (pH ayarlayım olarak), enjeksiyonluk su. Hiçbir katkı maddesi eklenmemiştir.

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: !ZW56M0FyM0FyaklUSHY3S3k0YnUyQ3NR        

• 6.2. Geçimsizlikler

  Aşağıda belirtilen ilaçları içeren solüsyonlara MUSCOBLOC ilave edildiğinde fiziksel uyumsuzluk rapor edilmiştir:

  Amfoterisin, amoksisilin, azatiyoprin, sefazolin, kloksasilin, deksametazon, diazepam, enoksimon, eritromisin, famotidin, furosemid, hidrokortizon sodyum süksinat, insülin, intralipid, metaheksital, metilprednizolon, prednizolon sodyum süksinat, tiyopental, trimetoprim ve vankomisin.

  MUSCOBLOC’un uyumlu olduğu belirtilen Böülüm 6.6’da belirtilen solüsyonlar dışında başka solüsyon ya da ilaçla aynı torba ya da şırıngada karıştırılması önerilmemektedir.

  MUSCOBLOC, uyumsuz olduğu belirlenmiş ya da uyumluluğu henüz ispatlanmamış başka ilaçlar için kullanılmış infüzyon hattı yoluyla verilmek zorunda ise, bu infüzyon yolunun tam olarak yıkanması (örneğin %0,9 NaCl) ile önemlidir.

  • 6.3. Raf ömrü

    MUSCOBLOC’un raf ömrü, öngörülen koşullar altında muhafaza edilmesi koşuluyla (bkz. Özel Saklama Koşulları) 24 aydır. Karton ve flakon etiketi üzerinde belirtilen tarih son kullanım tarihidir; bu MUSCOBLOC’un son olarak kullanılabileceği tarihtir. MUSCOBLOC herhangi bir koruyucu madde ihtiva etmediğinden solüsyon flakon açıldıktan hemen sonra tüketilmelidir.

    İnfüzyon sıvıları ile (bakınız bölüm 6.6) seyreltmeden sonra; kimyasal ve fiziksel kullanım-içinde stabilitesi 72 saat için 30°C’de gösterilmiştir. Mikrobiyolojik bir bakış açısından; seyreltik ürün derhal kullanılmalıdır. Eğer derhal kullanılmazsa, kullanım-içinde saklama zamanları ve koşulları kullanımdan önce kullamcımn/yöneticinin sorumluluğundadır ve seyreltme kontrollü ve onaylanmış aseptik koşullarda gerçekleşmediyse, 2 - 8°C arasında 24 saatten fazla olamaz.

    • 6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

      Buzdolabında, 2° ile 8°C arasında muhafaza edilmelidir. Ambalajında belirtilen son kullanma tarihi içerisinde kullanılmalıdır.

      Buzdolabı dışında saklama

      Buzdolabı dışında, 30°C’ye kadar, maksimum 12 hafta muhafaza edilebilmektedir. Ürün bir kez çıkarıldıktan sonra tekrar buzdolabına konamaz. Saklama süresi raf ömrünü geçemez.

      Tıbbi ürünün ilk açılmasından sonraki saklama koşulları için bölüm 6.3’e bakınız.

      • 6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

        MUSCOBLOC 50 mg/5 ml

        Her bir flakonunda 50 mg roküronyum bromür ihtiva eden 5 flakonluk ambalaj.

        Her bir flakonunda 50 mg roküronyum bromür ihtiva eden 10 flakonluk ambalaj.

        • 6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

          Aşağıda belirtilen infüzyon sıy                                    0,5 mg/ml ve 2,0 mg/ml

          ^Be¹gei]eyHMii¹SWHSMO§httW}lİ>Wı^<MWSCOBEÖ£                            %

          0,9 NaCl, %5 dekstroz, Şalin (tuzlu su) içinde %5 dekstroz, enjeksiyon için steril su, Ringer Laktat ve Haemaccel.

          Uygulamaya karıştırmadan hemen sonra başlanmalı ve 24 saat içerisinde tamamlanmalıdır.

          Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır.

          Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır.

          Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği” ne uygun olarak imha edilmelidir.

          Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.