Pfizer İlaçları   ›   MYLOTARG 5 mg infüzyonluk çözelti HAZIRLAMADA KULLANILACAK konsantre için toz (1 flakon)   ›   KUB   ›   Kalitatif ve Kantitatif Bilesim   ›   Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar   ›   Diğer Kanser İlaçları

MYLOTARG 5 mg infüzyonluk çözelti HAZIRLAMADA KULLANILACAK konsantre için toz (1 flakon) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Pfizer İlaçları Ltd.Şti.

[ 28 September  2021 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    MYLOTARG 5 mg İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamada Kullanılacak Konsantre İçin Toz

    Steril Sitotoksik

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Her flakon 5 mg gemtuzumab ozogamisin içerir.

    Sulandırma sonrasında (bkz. Bölüm 6.6) konsantre çözelti, 1 mg/mL gemtuzumab ozogamisin içerir.

    Gemtuzumab ozogamisin, sitotoksik madde olan N-asetil-gama-kalikeamisine kovalent olarak bağlanan, CD33 hedefli monoklonal antikordan (hP67.6; rekombinant insanlaştırılmış immünoglobulin [Ig] G4, NS0 hücrelerindeki memeli hücre kültüründen üretilen kappa antikor) oluşan bir antikor-ilaç konjugatıdır.

    Yardımcı maddeler

    Sodyum klorür 29,2 mg/flakon Monobazik sodyum fosfat monohidrat 0,5 mg/flakon Dibazik sodyum fosfat, susuz 3 mg/flakon

    Yardımcı maddelerin tam listesi için, bkz. Bölüm 6.1.