MYRALON 150 mcg/20 mcg tablet Farmasötik Form

3.   FARMASÖTİK FORMU

Tablet

Tabletler, beyaz renkte, yuvarlak, bikonveks ve 6 mm çapındadır. Her tabletin bir tarafı 4'ün üzerinde a€˜TR', diğer tarafı ise Organon* ile işaretlenmiştir.

a€‹ALT yükselmeleri

Hepatit C virüsü enfeksiyonları (HCV) için ribavirin içeren veya içermeyen ombitasvir / paritaprevir / ritonavir ve dasabuvir içeren tıbbi ürünlerle tedavi edilen hastalarda yapılan klinik çalışmalar sırasında, normal üst sınırının (ULN) 5 katından daha fazla transaminaz (ALT) yükselmeleri, kombine hormonal kontraseptifler (KHK'ler) gibi etinilestradiol içeren ilaçlar kullanmakta olan kadınlarda anlamlı olarak daha sıklıkla oluşmuştur. Ayrıca glekaprevir / pibrentasvir ile tedavi edilen hastalarda da, KHK gibi etinilestradiol içeren ilaçlar kullanan kadınlarda ALT yükselmeleri gözlenmiştir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.5).