NANOGAM 5 G/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

NANOGAM 5 g/100 mL IV İnfüzyon İçin çözelti içeren Flakon

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

1 mL çözelti içinde;

İnsan normal immünoglobulini (IVIg) 50 mg*

En az % 95’i IgG içeren insan kaynaklı protein içeriğine karşılık gelir.

1 flakon 50 mL, 2.5 g protein içerir.

IgG alt sınıflarının dağılımı:

IgGı % 54-70

IgG2 %29-45

IgG3 % 1-4

IgG4 %0-0.5

Maksimum immünoglobulin A (IgA) içeriği: mL başına 6 jig

Glukoz 50 mg/mL

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.