NELARAMAX 250 mg/50 ml IV infüzyonluk çözelti (1 flakon) Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

6.2. Geçimsizlikler

Geçerli değil.

6.3. Raf ömrü

24 ay

Flakon açıldıktan sonra, 30°C`ye kadar 8 saat dayanıklıdır.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Tıbbi ürünün ilk açılmasından sonraki saklama koşulları için bölüm 6.3'e bakınız. NELARAMAX'ı, 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Bromobutil kauçuk tıpa, kırmızı alüminyum flip offlu kapak ve Tip I renksiz cam flakon içerisinde 50 ml çözelti; 1 veya 6 flakon içeren karton kutu da ambalajlanır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ''Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği'' ve ''Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik''lerine uygun olarak imha edilmelidir.

Personel tıbbi ürünün nasıl kullanılacağı ve nakledileceği konusunda eğitilmelidir.

Hamile personel bu tıbbi ürünle çalışmaktan uzak tutulmalıdır.

Kullanım / nakil sırasında bu tıbbi ürünü kullanan personel, maske, gözlük ve eldiven dahil koruyucu giysiler giymelidir.

Eldivenler de dahil olmak üzere tüm uygulama veya temizleme öğeleri, yüksek sıcaklıkta yakılmak üzere yüksek riskli atık poşetlerine yerleştirilmelidir. İnfüzyon için nelarabin solüsyonunun hazırlanmasından kaynaklanan herhangi bir sıvı atık, bol miktarlarda su ile yıkanmalıdır.

Deri veya gözlerle temas halinde derhal bol miktarda su ile temas eden bölge yıkanmalıdır.

TOBIO NOVELFARMA İlaç San ve Tic. A.Ş. Ümraniye/İSTANBUL

2022/320

İlk ruhsat tarihi: 09.06.2022 Ruhsat yenileme tarihi: