NEPHROTECT 250 ml infüzyon solüsyonu cam þiþe Farmasötik Özellikler

Fresenius Kabi İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.

[ 17 May  2013 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

6.2. Geçimsizlikler

Sadece geçimliliği kanıtlanmış, parenteral beslenme için gerekli olan; eneıji sağlayıcılar, elektrolitler, eser elementler ve vitaminler NEPHROTECT’e eklenebilir.

Kombinasyon iyice kanştınlmalıdır.

Bkz. 6.4.

6.3. Raf ömrü

24 ay

Ambalaj İlk açıldıktan sonraki raf ömrü:

Hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.

İlavelerden sonraki raf ömrü:

2-8 °C* de en çok 24 saat saklanabilir. Bkz. 6.4.

6.4.   Saklamaya yönelik Özel tedbirler

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Diğer besin elementleriyle karıştırıldıktan sonra:

NEPHROTECT; yağ emülsiyonları, karbonhidratlar ve elektrolit çözeltileri, eser elementler ve vitaminler gibi diğer beslenme çözeltileriyle kanştınlabilir. Geçimlilik verileri talep üzerine sağlanacaktır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

NEPHROTECT açıldıktan hemen sonra, steril transfer ekipmanıyla kullanılmalıdır. Kullanılmayan çözeltiler atılmalıdır.

NEPHROTECT genel olarak terapötik gereksinimlere göre, enerji taşıyıcılar, elektrolitler, vitaminler ve eser elementler ile birlikte santral ven yoluyla, tercihan 24 saati geçen devamlı infüzyonla uygulanır.

intradiyalitik beslenme İçin kullanılacağı zaman diyaliz cihazının venöz damla bölmesine doğrudan enjekte edilebilir böylelikle damar yolu açmaya gerek olmaz.

Belirli sayıdaki kanşım için kimyasal ve fiziksel stabilite verileri talep üzerine üreticiden sağlanacaktır.

İlaveler aseptik olarak gerçekleştirilmelidir.

Sadece berrak çözeltileri ve hasar görmemiş ambalaj içindeki ürünleri kullanınız.

Her bir şişe tek doz içindir.

Kullanılmamış olan ürün ya da artık materyaller, “Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj ve ambalaj atıklanmn kontrolü yönetmelikleri” ne uygun olarak imha edilmelidir.