NETROLEX 500 mg/5 ml konsantre inf. çöz. içeren 10 flakon Farmasötik Özellikler

Sanovel İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

[ 9 November  2012 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

6.2. Geçimsizlikler

Bu tıbbi ürün bölüm 6.6’da belirtilenler dışında diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

Bitmiş Ürün: 24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

1 flakon NETROLEX steril konsantre infüzyon çözeltisinde 500 mg levetirasetam bulunur (500 mg/5 mİ).

İkiye bölünmüş dozda günlük toplam 500 mg, 1000 mg, 2000 mg veya 3000 mg doz için önerilen hazırlama ve uygulama için Tablo 1 ’e bakınız.

Tablo 1: NETROLEX steril konsantre infüzyon çözeltisinin hazırlanması ve uygulanması

Doz

Çekilen hacim

Seyreltici

hacmi

İnfüzyon

süresi

Uygulama

sıklığı

Günlük toplam doz

250 mg

2.5 mİ (yanm 5 mİ flakon)

100 mİ

15 dak.

Günde 2 kez

500 mg/gün

500 mg

5 mİ (1 x 5 mİ flakon)

100 mİ

15 dak.

Günde 2 kez

1000 mg/gün

1000 mg

10 mİ (2 x 5 mİ flakon)

100 mİ

15 dak.

Günde 2 kez

2000 mg/gün

1500 mg

15 mİ (3 x 5 mİ flakon)

100 mİ

15 dak.

Günde 2 kez

3000 mg/gün

Bu tıbbi ürün, tek kullanımlıktır ve kullanılmamış artan çözelti atılmalıdır.

Levetirasetam steril konsantre infüzyon çözeltisi, aşağıdaki seyrelticiler ile karıştırıldığında PVC torbada kontrollü oda ısısında (15-25°C) bekletmede en az 24 saat fiziksel olarak geçimli ve kimyasal olarak stabil bulunmuştur.

Seyrelticiler:

- Enjeksiyonluk Sodyum klorür (% 0.9)

- Enjeksiyonluk Laktatlı Ringer

- Enjeksiyonluk % 5 Dekstroz

Partiküllü ve renk bozukluğu olan ürün kullanılmamalıdır.