NEULASTIM 6 mg/0.6 ml S.C. enjeksiyon için kullanýma hazýr 1 þýrýnga { Amgen } Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Amgen İlaç Tic. Ltd. Şti

[ 9 May  2014 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    NEULASTİM® 6 mg/0,6 mL S.C. enjeksiyon için kullanıma hazır şırınga Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Bir enjeksiyon için kullanıma hazır şırınga 0,6 mL'de 6 mg pegfilgrastim (10 mg/mL*) içerir.

    * Yalnızca protein temel alınmıştır. Polietilen glikol (PEG) kısmı da dahil edildiğinde konsantrasyon 20 mg/mL olmaktadır.

    Pegfilgrastim, filgrastim (Rekombinant metiyonil insan G-CSF) ile N-terminal metiyonin kalıntısına kovalent bağla bağlanan 20 kDa PEG molekülünden oluşmaktadır.

    Filgrastim, E. coli içerisinde rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmektedir.

    Yardımcı maddeler

    (0,6 mL başına):

    Sorbitol (E420)

    30 mg

    Sodyum hidroksit

    pH ayarı için yeterli miktarda içermektedir.

    Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.