Sanofi Aventis İlaçları   ›   NEUVITAN 50 mg 30 draje   ›   KUB   ›   Farmakolojik Özellikler   ›   Sindirim Sistemi ve Metabolizma   ›   B Vitamini ve Kombinasyonları

NEUVITAN 50 mg 30 draje Farmakolojik Özellikler

Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd.Şti

[ 30 December  1899 ]

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Vitamin ATC kodu: A11EA

Oktotiamin bir B1 vitamini türevidir. Oktotiamin, vücutta glutatyon etkisiyle B1 vitaminine (tiamin) dönüşür.

Tiamin, karbonhidrat metabolizması için gereklidir. Karaciğer, böbrekler ve lökositlerde kokarboksilaza dönüşerek karbonhidrat metabolizmasına ko-enzim olarak katılır. Tiamin eksikliğinde, beriberi hastalığı, Wernicke ensefalopatisi ortaya çıkar. Periferik sinir sistemi, kardiyovasküler sistem ve gastrointestinal sistem, tiamin eksikliğinden etkilenir. Günlük alınması gereken ortalama tiamin miktarı 1,2 mg’dır.

Riboflavin, karbonhidrat metabolizmasının oksidoredüksiyon sürecinde enzim olarak yol oynar. Ayrıca, protein metabolizmasında aminoasitlerin dezaminasyonunda etkili olan oksidaz enziminin bir bölümünü oluşturur. Riboflavin (B2 vitamini), yüksek dozlarda uygulanan B1 vitamini tedavileri sırasında çeşitli organlarda görülen B2 konsantrasyonlarındaki azalmayı ve kanda B2 vitamini konsantrasyonun azalmasını önler. Günlük alınması gereken ortalama riboflavin miktarı 1,6 mg’dır.

Günlük Önerilen Alım Miktarları (RDA)

B1 vitamini (Tiamin)

B2 vitamini (Riboflavin)

0-6 ay

0,2 mg

0,3 mg

7-12 ay

0,3 mg

0,4 mg

1-3 yaş

0,5 mg

0,5 mg

4-8 yaş

0,6 mg

0,6 mg

9-13 yaş

0,9 mg

0,9 mg

14 yaş ve üzeri

1,0-1,2 mg

1,0-1,3 mg

Hamileler

1,4 mg

1,4 mg

Emziren anneler

1,4 mg

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel özellikler

Emilim

Oktotiamin, alışılmış B1 vitaminlerine göre barsaklardan daha iyi emilir. Alkol emilimi inhibe eder.

Riboflavin kalın barsağın üst bölümünden hızla emilir. Besinler emilim miktarını arttırır.
Alkol emilimi inhibe eder.

Dağılım ve metabolizma

Sağlıklı gönüllülerde oral yoldan verilen oktotiamin ve tiamin hidroklorür karşılaştırıldığında, oktotiamin verilenlerde serumdaki total B1 vitamini ve konjuge B1 vitamini konsantrasyonlarının daha yüksek olduğu ve daha uzun süre devam ettiği, idrarla atılan B1 vitaminin daha fazla olduğu ve daha uzun süre devam ettiği görülmüştür. Bu bulgular, oktotiaminin alışılmış diğer tiamin preparatlarına göre daha uzun etkili olduğunu, kolaylıkla kokarboksilaza dönüşmesi ise utilizasyonunun yüksek olduğunu göstermektedir.

Preparatın bileşiminde bulunan riboflavin (B2 vitamini), yüksek dozlarda uygulanan B1 vitamini tedavileri sırasında çeşitli organlarda görülen B2 konsantrasyonlarındaki azalmayı ve kanda B2 vitamini konsantrasyonun azalmasını önler.

Biyotransformasyon:

B1 vitamini ve B2 vitamini karaciğerde biyotransformasyona uğrar.

Eliminasyon

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Diğer bölümlerde yer alan bilgilere ek olarak klinik öncesi güvenlilik verisi bulunmamaktadır.