NEXTOLAC 17 G oral çözelti hazýrlamak için toz (14 saþe) Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Sindirim sistemi ve metabolizma-Ozmotik etkili laksatifler ATC-kodu: A06AD65

NEXTOLAC, oral yoldan kullanılan bir laksatiftir.

Laksatif özelliği bağırsak lümeninde absorbe olmayan intestinal sıvı hacmini arttırmasına bağlıdır.

Yapılan in vitro çalışmalar polietilen glikol 3350'nin dolaylı olarak kolon mikroflorası tarafından insan feçesinde hidrojen veya metana fermante olmadığını göstermiştir. Polietilen glikol 3350'nin, glukoz veya elektrolitlerin aktif absorpsiyonu veya sekresyonu üzerinde herhangi bir etki göstermediği görülmüştür. Taşiflaksi bulgusuna rastlanmamıştır.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel Özellikler

Emilim: Oral uygulamanın ardından gastrointestinal sistemden çok az miktarda (% 0.2'den az) absorbe olur.

Dağılım: Uygulanabilir değil. Biyotransformasyon: Uygulanabilir değil.

Eliminasyon: Polietilen glikol başlıca feçes yolu ile atılır. Doğrusallık / Doğrusal olmayan durum: Veri yoktur.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

:

Polietilen glikolün fekal homojenatlar ile inkübasyonu, polietilen glikol 3350'nin potansiyel olarak patlayıcı gazlara metabolize olmadığını göstermektedir.