NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg/10 ml enjeksiyonluk çözelti (10 ampül) Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Sorbitol (E420) Sitrik asit monohidrat Sodyum sitrat Hidroklorik asit Sodyum hidroksit Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Geniş çaplı geçimsizlik araştırmaları bulunmadığından, bu tıbbi ürün bölüm 4.2'de belirtilenler dışındaki tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Önemli geçimsizlikler:

6'nın üzerinde pH değerine sahip çözelti halindeki ürünlerle (örneğin sodyum bikarbonat çözeltisi, Ringer, diazepam, furosemid, metoheksital sodyum, tiyopental) çökme riski mevcuttur.

Salin çözeltilerinin varlığında nikardipinin infüzyon ekipmanının plastik materyaline tutunma riski mevcuttur.

6.3. Raf ömrü

Açılmadan önce: 24 ay Açıldıktan sonra:

Polipropilen enjektör içinde %5'lik dekstroz çözeltisi içindeki seyreltilmiş veya seyreltilmemiş çözeltinin fizikokimyasal stabilitesinin, +25°C sıcaklıkta ışıktan korunarak saklandığında 24 saat olduğu ortaya konmuştur.

Bununla birlikte, mikrobiyolojik açıdan bakıldığında ürün hemen kullanılmalıdır.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25ºC altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Ampulü dış ambalajı içerisinde, ışıktan koruyarak saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

OPC (önceden kesilmiş tek noktalı) kırma sistemine sahip ampul 10 mL (tip I kahverengi cam) içinde 10 ampul içeren kutu.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Ampullerin açılmasına ilişkin talimat:

Ampulü renkli nokta yukarı bakacak şekilde tutun. Ampulün üst kısmında sıvı varsa sıvının ampulün gövdesine inmesi için ampule hafifçe vurun.