NICORETTE QUICKMIST 1 mg/sprey meyveli oral mukozaya uygulanacak sprey çözelti (2 adet) Farmasötik Özellikler

JNTL Turkey Tüketici Sağlığı Ltd Şti

[ 10 January  2023 ]

haftada sigarayı bırakmayı başarmıştır. 24 ve 52 haftada, oromukozal sprey grubunda sırasıyla 50/318 (%15,7) ve 44/318 (%13,8) ve plasebo grubunda sırasıyla 11/161 (%6,8) ve 9/161 (%5,6) katılımcı sigarayı bırakmayı başarmıştır. İkinci çalışmada, oromukozal sprey grubunda 30/597 (%5,0) katılımcı, plasebo grubundaki 15/601 (%2,5) ile karşılaştırıldığında 6. haftada sigara içmeyi bırakmıştır.

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Propilen glikol (E1520) Etanol, susuz Trometamol Poloksamer 407 Gliserol (E422)

    Sodyum hidrojen karbonat Levomentol

    Kırmızı meyve aroması Ferahlatıcı aroma Sukraloz

    Asesülfam potasyum

    Bütil hidroksitoluen (E321) Hidroklorik asit (pH düzenleyici) Saf su

    6.2. Geçimsizlikler

    Geçerli değildir.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    30ï‚°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    PET şişe içerisinde 13,2 ml çözelti bulunur. Bir şişe 1 mg'lık 150 spreye denk gelir, Şişe aktivatörlü mekanik sprey pompası olan bir cihaz içine yerleştirilmiştir. Çocuk koruma kilidi mevcuttur.

    Karton kutu içinde 1 veya 2 adet sprey cihaz (iki farklı ambalaj boyutu bulunmaktadır). Tüm ambalaj boyutları pazarlanmayabilir.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Sprey şişesinin içinde kalan nikotin, sulu ortamlara ulaşması durumunda zararlı olabilir.

    Kullanılmamış olan ürün ya da atık materyaller, a€œTıbbi Atıkların Kontrolüa€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolüa€ yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.