NIKSEN 150 ml þampuan Farmakolojik Özellikler

Toprak İlaç ve Kimyevi Maddeler Sanayi ve Ticaret A.Ş.

[ 4 May  2012 ]

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

    5.1. Farmakodinamik özellikler

    Farmakoterapötik grup: Ektoparazitisidler ATC Kodu: P03AC04

    Permetrine maruz bırakılan böceklerdeki en önemli fizyolojik etki uyarılan hücrelerin membranları boyunca elektrokimyasal anormalliklerin oluşmasıdır; bunlar aşırı duyusal uyarılma, koordinasyon bozukluğu ve yorgunluğa neden olur. Uyuz böceği üzerindeki etkisinin de benzer olduğu düşünülmektedir. Sıvı bazda sunulduğunda permetrinin ovisidal aktivitesi, alkol ilavesi ile artar.

    5.2. Farmakokinetik özellikler

    Emilim:

    Uygulanan permetrinin en fazla %0,5'i 48 saatte deriden emilir.

    Dağılım:

    Çok az miktarda sistemik emilime uğradığından permetrinin sistemik dağılımından söz etmek mümkün değildir.

    Biyotransformasyon:

    Permetrin memelilerde hızla ester hidrolizi sonucu inaktif metabolitlere dönüşür ve idrar ile atılır.

    Eliminasyon:

    Renal yol ile atılmaktadır. Sağlıklı deneklerde saçlara önerilen sürede uygulanan saç kremi ardından saatler içinde plazma ya da idrarda çok düşük düzeyde permetrin metabolitleri saptanmıştır.

    Doğrusallık / Doğrusal olmayan durum:

    Veri bulunmamaktadır.

    5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

    Permetrin ile yürütülen in vitro genotoksisite çalışmaları çelişkili sonuçlar vermekle

    birlikte, in vivo genotoksisite çalışmalarında genotoksisite saptanmamıştır.

    Ek olarak, kemirgenlerde yürütülen uzun süreli çalışmalar karsinojenik potansiyel saptamamıştır. Sonuç olarak permetrinin insanlarda genotoksik ya da karsinojenik olduğu düşünülmemektedir.