NITRODERM TTS 25 mg 30 flaster Farmasötik Form

3.   FARMASÖTİK FORMU

Transdermal flaster

NITRODERM TTS, deriye uygulandıktan sonra, salıverme membranından sürekli olarak nitrogliserin salıverecek şekilde hazırlanmış çok katlı düz bir sistemdir. Salıverme membranı, deri geçirgenliği yüksek olan derilerde salımı sınırlandırır. Aktif madde deriye nüfuz eder ve önerilen uygulama süresince, nispeten sabit konsantrasyonlarda direkt olarak sistemik dolaşıma geçer.

Tablo 3-1 NITRODERM’in farmasötik formları Nitrogliserin miktarı 25 mg

Temas yüzeyi 10 cm

Yazılar CG

(sırtında) DOD

Salıverme tabakasının rengi Beyazımsı-sanmsı

Ürün adında kullanılan rakam (TTS 5), sistemden 24 saat içerisinde salıverilen nitrogliserinin nominal miktarını (mg olarak) göstermektedir.

Her sistemde geri kalan nitrogliserin ilaç rezervuarı görevini görür ve normal kullanımda salıverilmez. Örneğin, 12 saat sonra başlangıçtaki nitrogliserin miktarının % 10 u sistemden salıverilmiş olacaktır. Nitrogliserin NITRODERM TTS den cm2 başına sabit bir oranda salıverildiğinden, uygulanan doz ilacın salıverildiği alanın yüzölçümüyle orantılıdır. İn vivo olarak nitrogliserin salıverilmesinin nominal hızı, saatte yaklaşık 20-25 mikrogram/cm2,dir. NITRODERM TTS bileşiminin kesit diyagramı aşağıdaki şekilde görülmektedir:

1 mm

f t n		1 *
1 1 1 Açma Mühürlü Salıverme bolumu kenarlar şeridi	Yapışkan tabaka	Salıverme membranı

Arka film