NIVESTIM 30 MU/0.5 ml SC/IV enjeksiyonluk çözelti içeren kullanýma hazýr enjektör (1 enjektör) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

NİVESTİM 30 MU/0.5 ml SC/IV Enjeksiyonluk çözelti içeren Kullanıma Hazır Enjektör Steril- apirojen

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Bir enjeksiyona hazır enjektör 0.5 nakde 30 milyon ünite (30 MU=300 mikrogram) fılgrastim (r-metHuG-CSF, non-glikozile rekombinant metiyonil insan granülosit koloni-uyarıcı faktörü) içerir.

Filgrastim yüksek derecede saflaştırılmış non-glikozile bir protein olup 175 aminoasit içerir. Filgrastim, Escherichia coli bakterisinin genetik olarak değiştirilmiş laboratuar suşunda, granülosit koloni-uyarıcı faktör için bir gen eklenmesiyle üretilmiş bir biyobenzerdir.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.