NOBECID IM/IV 1000 mg 1 flakon Farmasötik Özellikler

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Aminoglikozidlerin, aminopenisilinlerden herhangi birinin varlığında in vitro inaktivasyonu nedeniyle, sulbaktam sodyum/ampi silin sodyum ve aminoglikozidler ayrı olarak sulandırılmak ve ayrı olarak uygulanmalıdırlar.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Flakonlar 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

İntramusküler uygulama için konsantre solüsyon hazırlandıktan sonra bir saat içinde kullanılmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Bromobutil lastik tıpalı renksiz Tip III cam flakonlarda sunulur. Herbir flakon alüminyum kapak içerir. 3.5 ml steril enjeksiyonluk su ampulü ile birlikte sunulur.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Sulbaktam sodyum intravenöz solüsyonların birçoğu ile geçimlidir, fakat ampisilin sodyum dolayısıyla NOBECİD IM/IV, dekstroz veya diğer karbonhidratları ihtiva eden solüsyonlarda daha az dayanıklıdır ve kan ürünleri veya protein hidrolizatları ile karıştırılmamalıdır.

İntramusküler uygulama için konsantre solüsyon hazırlandıktan sonra bir saat içinde kullanılmalıdır.

İntravenöz infüzyon için değişik çözücülere ait kullanma süreleri aşağıda gösterilmiştir:

Çözücü	Sulbaktam+Ampisilin Konsantrasyonu	Kullanma Süresi
Enjeksiyonluk steril su	45 mg/ml’ye kadar 45 mg/ml 30 mg/ml’ye kadar	8 saat 25 ⁰C’de 48 saat 4 ⁰C’de 72 saat 4 ⁰C’de
İzotonik sodyum klorür	45 mg/ml’ye kadar 45 mg/ml 30 mg/ml’ye kadar	8 saat 25 ⁰C’de 48 saat 4 ⁰C’de 72 saat 4 ⁰C’de
M/6 Sodyum Laktat Solüsyonu	45 mg/ml’ye kadar 45 mg/ml’ye kadar	8 saat 25 ⁰C’de 8 saat 4 ⁰C’de
%5 Dekstroz/su	15-30 mg/ml 3 mg/ml’ye kadar 30 mg/ml’ye kadar	2 saat 25 ⁰C’de 4 saat 25 ⁰C’de 4saat 4 ⁰C’de
%5 Dekstroz/0.45 NaCI	3 mg/ml’ye kadar 15 mg/ml’ye kadar	4saat 25 ⁰C’de 4 saat 4 ⁰C’de
%10 İnvert Şeker/Su	3 mg/ml’ye kadar 30 mg/ml’ye kadar	4 saat 25 ⁰C’de 3 saat 4 ⁰C’de
Laktatlı Ringer Solüsyonu	45 mg/ml’ye kadar 45 mg/ml’ye kadar	8 saat 25 ⁰C’de 24 saat 4 ⁰C’de

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.