NORMOLOL 5 mg/5 ml IV enjeksiyonluk çözelti (1 ampül) Farmasötik Özellikler

Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

[ 14 April  2020 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Sodyum klorür, *sodyum hidroksit, *hidroklorik asit, enjeksiyonluk su

    * pH 5.0-8.0'a ayarlamak için yeterli miktarda NORMOLOL ampul'un pH'sı 6 civarındadır.

    6.2. Geçimsizlikler

    İnfüzyon için 1000 ml'lik aşağıdaki solüsyona 40 mg metoprolol'e tekabül eden NORMOLOL ampul 1 mg/mL eklenebilir; Sodyum klorür 9 mg/mL, Mannitol 150 mg/mL, Glukoz 100 mg/mL, Glukoz 50 mg/mL, Fruktoz 200 mg/mL, İnvertoz 100 mg/mL, Ringer, Ringer-Glukoz, Ringer-Asetat. NORMOLOL'ü Macodex'e ilave etmek uygun değildir.

        6.3. Raf ömrü

        24 ay

        İnfüzyon çözeltisi ile seyreltilen ampul 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 12 saat içinde kullanılmalıdır.

        6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

        25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

        6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

        Bir kutuda 1 adet 5 ml'lik renksiz, şeffaf, tip I cam ampul bulunur.

        6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

        Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi atıkların kontrolü yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleria€ne uygun olarak imha edilmelidir.