NOVAVIR 75 mg sert kapsül (10 adet) Farmasötik Özellikler

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Kapsül içeriği: Mısır nişastası Povidon K-30

Kroskarmeloz sodyum

Talk

Sodyum stearil fumarat Etanol %96

Saf su Kapsül kılıfı:

Jelatin (Sığır kaynaklı) Titanyum dioksit

Gün batımı sarısı (E110) Saf su

6.2. Geçimsizlikler

Geçerli değil.

6.3. Raf ömrü

24 ay

Eczanede hazırlanan preparatın raf ömrü:

25C altındaki oda sıcaklığında saklandığında 10 gün

2 C -8C aralığında saklandığında 17 gün

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Eczanede hazırlanan preparatın saklama koşulları için Bölüm 6.3'e bakınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

10 kapsül, tripleks blisterde ambalaj (PVC/PE/PVDC, alüminyum folyo ile kapatılmış)

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık maddeler, a€˜Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği' ve a€˜Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri'ne uygun olarak imha edilmelidir.

Kullanım anında hazırlanan formülasyon

NOVAVİR oral süspansiyon tozunun bulunmadığı durumlarda

Ticari olarak hazır satılan NOVAVİR oral süspansiyon (6 mg/mL) kapsül yutamayan yetişkinler ve çocuklar için veya düşük dozlar gerektiğinde tercih edilebilir. Ticari olarak hazır satılan NOVAVİR oral süspansiyon tozunun bulunmadığı durumlarda, bir eczacı veya hastanın kendisi evde NOVAVİR kapsüllerden NOVAVİR süspansiyonu (6 mg/mL) hazırlayabilir.

Evde hazırlanan preparat yerine eczanede hazırlanan preparat tercih edilmelidir. Evde hazırlamaya ilişkin ayrıntılı bilgiler a€œNOVAVİR çözeltisinin evde hazırlanmasıa€ başlığı altında yer almaktadır.

Eczanede hazırlanan süspansiyonun hastaya verilmesi ve evde hazırlanması için uygun hacim ve dereceli şırınga kullanılmalıdır. Her iki durumda tercihen şırınganın üzerinde hacmi gösteren işaret olmalıdır.

Eczanede hazırlama

Eczanede kapsüllerden hazırlanan 6mg/ml süspansiyon

Kapsül yutamayan yetişkinler, ergenler, bebekler, 1 yaşında veya 1 yaşından büyük çocuklar

Ebeveyn veya refakatçi, ilacın tamamı hastaya verildikten sonra geriye kalan çözeltinin atılması gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Bu uyarı eczane tarafından şişenin üzerine yapıştırılacak etikette açıklanmalıdır.