Novo Nordisk İlaçları   ›   NOVOMIX 30 FLEXPEN 100 IU 5 FLEXPEN   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Sindirim Sistemi ve Metabolizma   ›   İnsülinler ve Analogları   ›   Insulin aspart

NOVOMIX 30 FLEXPEN 100 IU 5 FLEXPEN Farmasötik Özellikler

Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.

[ 31 December  2010 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Gliserol Fenol Metakrezol Çinko klorür

    Sodyum klorür Disodyum fosfat dihidrat

    Protamin sülfat (somon balığından elde edilir) Sodyum hidroksit (pH ayarı için)

    Hidroklorik asit (pH ayarı için) Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Geçimlilikle ilgili çalışmalar olmadığından, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    Açılmadan önce: 24 ay.

    Kullanım sırasında veya yedek olarak taşınırken: En fazla 4 hafta içinde tüketilmelidir.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Açılmadan önce: Buzdolabında dondurucu kısımdan uzakta (2°C - 8°C) saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

    Kullanım sırasında veya yedek olarak taşınırken: 30°C'nin altında saklanmalıdır. Buzdolabında saklanmamalıdır. Dondurulmamalıdır.

    NovoMix30 FlexPen'i ışıktan korumak için kalemin kapağı kapalı tutulmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Polipropilenden yapılmış çok dozlu kullanıma hazır kalemin içinde bir piston (bromobutil) ve bir lastik kapak (bromobutil/poliizopren) ile kapatılmış cam (Tip 1) bir kartuş bulunur. Kartuş 3 mL süspansiyon içerir. Kartuşun içinde süspansiyonun karışmasını kolaylaştıran bir cam top bulunur.

    Paketlerde 5 adet (3 mL) kalem bulunur (iğne ucu içermez).

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık maddeler a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ gereklerine uygun olarak imha edilmelidir.

    NovoMix30 FlexPenbuzdolabından çıkarıldıktan sonra, insülin ilk kez kullanılacağı zaman tarif edildiği biçimde, karıştırılmadan önce NovoMix 30 FlexPen'in oda sıcaklığına ulaşması beklenmelidir.

    Karıştırılan sıvının eşit oranda beyaz, bulanık ve sulu olmadığı fark edilirse bu tıbbi ürün kullanılmamalıdır.

    Kullanmadan hemen önce NovoMix30 FlexPensüspansiyonunun iyice karıştırılmasının gerektiği hastalara özellikle vurgulanmalıdır.

    Donmuş NovoMix30 FlexPenkullanılmamalıdır.

    Hastalar, her enjeksiyon sonrası iğne ucunu atmaları konusunda uyarılmalıdır. NovoMix30 FlexPenve iğne uçları yalnız bir kişinin kullanımı içindir.

    Kartuş yeniden doldurulmamalıdır.