NOVOMIX 30 PENFILL 3 ml 5 PENFILL Farmasötik Özellikler

Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.

[ 22 April  2011 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Gliserol Fenol Metakrezol Çinko klorür

    Sodyum klorür Disodyum fosfat dihidrat

    Protamin sülfat (somon balığından elde edilir) Sodyum hidroksit (pH ayarı için)

    Hidroklorik asit (pH ayarı için) Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Geçimlilikle ilgili çalışmalar olmadığından, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    Açılmadan önce: 24 ay.

    Kullanım sırasında veya yedek olarak taşınırken: En fazla 4 hafta içinde tüketilmelidir.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Açılmadan önce: Buzdolabında dondurucu kısımdan uzakta (2°C - 8°C) saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

    Kullanım sırasında veya yedek olarak taşınırken: 30°C'nin altında saklanmalıdır. Buzdolabında saklanmamalıdır. Dondurulmamalıdır.

    Işıktan korumak için kartuşlar kutusunda saklanmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Bir piston (bromobutil) ve bir lastik kapak (bromobutil/poliizopren) ile kapatılmış kartuş (Tip 1 cam) içinde 3 mL süspansiyon. Kartuşun içinde süspansiyonun karışmasını kolaylaştıran bir cam top bulunur.

    Paketlerde 5 adet (3 mL) kartuş bulunur.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık maddeler a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ gereklerine uygun olarak imha edilmelidir.

    NovoMix30 Penfillbuzdolabından çıkarıldıktan sonra, insülin ilk kez kullanılacağı zaman tarif edildiği biçimde, karıştırılmadan önce NovoMix30 Penfill'in oda sıcaklığına ulaşması beklenmelidir.

    Karıştırılan sıvının eşit oranda beyaz, bulanık ve sulu olmadığı fark edilirse bu tıbbi ürün kullanılmamalıdır.

    Kullanmadan hemen önce NovoMix30 Penfillsüspansiyonunun iyice karıştırılmasının gerektiği hastalara özellikle vurgulanmalıdır.

    Donmuş NovoMix30 Penfillkullanılmamalıdır.

    Hastalar, her enjeksiyon sonrası iğne ucunu atmaları konusunda uyarılmalıdır.

    NovoMix 30 Penfill ve iğne uçları yalnız bir kişinin kullanımı içindir. Kartuş yeniden doldurulmamalıdır.