NOVORAPID PENFILL 3 ml 100 IU/ml subkutan enjeksiyon için solüsyon içeren 5 kartuþ Farmasötik Özellikler

Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.

[ 22 July  2011 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Gliserol Fenol Metakrezol Çinko klorür

    Disodyum fosfat dihidrat Sodyum klorür

    Hidroklorik asit (pH ayarı için) Sodyum hidroksit (pH ayarı için) Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    NovoRapid'e başka ilaçlar eklendiğinde insülin aspart parçalanabilir.

    Bu tıbbi ürün bölüm 4.2'de açıklanan subkutan kullanım için bir şırınga içerisinde NPH (Nötral Protamin Hagedorn) insülin dışında veya infüzyon sıvıları dışında diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır seyreltilmemelidir.

    6.3. Raf ömrü

    Açılmadan önce: 30 ay.

    Kullanım esnasında veya yedek olarak taşınırken: Ürün en fazla 4 hafta saklanmalıdır. 30°C'nin altında saklanmalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Bu ürünün saklama koşulları için Bölüm 6.3 e bakınız.

    Açılmadan önce: Buzdolabında, 2°C - 8°C'de dondurucu kısmın uzağında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

    Kullanım esnasında veya yedek olarak taşınırken: 30°C'nin altında saklanmalıdır. Buzdolabına konulmamalıdır. Dondurulmamalıdır.

    Işıktan korumak için, kartuş karton kutusu içerisinde saklanmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Bir piston (bromobutil) içeren ve bir kauçuk tıpa (bromobutil/poliizopren) ile kapatılmış 3 mL çözelti içeren bir kartuş (Tip 1 cam).

    Karton kutunun içinde 5 adet (3 mL'lik) kartuş bulunur.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    İğne uçları ve NovoRapidPenfillyalnız bir kişinin kullanımı içindir, başkalarıyla paylaşılmamalıdır. Kartuş yeniden doldurulmamalıdır.

    Çözelti berrak, renksiz ve sulu değilse NovoRapidkullanılmamalıdır. Dondurulmuş NovoRapidkullanılmamalıdır.

    Hasta her enjeksiyon sonrasında iğneyi atması konusunda bilgilendirilmelidir.

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.