NUMETA PED G16 %E infüzyon için emülsiyon. 500 ml { E.Ý.P } Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Pierre Fabre İlaç A.Ş.

[ 8 March  2016 ]

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

NUMETA Ped G16%E infüzyon için emülsiyon

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Torbanın iki (376 mL amino asit ve glukoz çözeltisi) veya üç (500 mL amino asit, glukoz ve lipid emülsiyonu) odacığındaki içeriğin karıştırılmasıyla oluşan son karışımın bileşimi aşağıdaki tabloda verilmiştir.

Bileşim

Etkin madde

376 mL amino

500 mL amino

asit ve glukoz

asit, glukoz ve

çözeltisi

lipid emülsiyonu

Elektrolitti amino asit bölmesi

Alanin

1.03 g

1.03 g

Arjinin

1.08 g

1.08 g

Aspartik asit

0.77 g

0.77 g

Sistein

0.24 g

0.24 g

Glutamik asit

1.29 g

1.29 g

Glisin

0.51 g

0.51 g

Histidin

0.49 g

0.49 g

İzolösin

0.86 g

0.86 g

Lösin

1-29 g

1.29 g

Lizin monohidrat

1.59 g

1.59 g

(Lizin eşdeğeri)

(1.42 g)

(1.42 g)

Metiyonin

0.31 g

0.31 g

Ornitin hidroklorür

0.41 g

0.41 g

(Ornitin eşdeğeri)

(0.32 g)

(0.32 g)

Fenilalanin

0.54 g

0.54 g

Prolin

0.39 g

0-39 g

Serin

0.51 g

0.51 g

Taurin

0.08 g

0.08 g

Treonin

0.48 g

0.48 g

Triptofan

0.26 g

0.26 g

Tirozin

0.10 g

o.ıo g

Valin

0.98 g

0.98 g

Sodyum klorür

0.30 g

0.30 g

Potasyum asetat

1-12 g

1-12 g

Kalsiyum klorür dihidrat

0.46 g

0.46 g

Magnezyum asetat tetrahidrat

0.33 g

0.33 g

Sodyum gliserofosfat hidrate

0.98 g

0.98 g

Glukoz bölmesi

Glukoz monohidrat

85.25 g

85.25 g

(Glukoz anhidroz olarak)

(77.50 g)

(77.50 g)

Lipid bölmesi

Rafine zeytin yağı (yaklaşık %80) + Rafine

15.5 g

soya fasülyesi yağı (yaklaşık %20)

Yardımcı maddeler

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Karışımın nütrisyonel içeriği:

Bileşim

Amino asit ve glukoz çözeltisi

Amino asit, glukoz ve lipid emülsiyonu

Her bir ünite (mL)

376 mL

100 mL

500 mL

100 mL

Azot (g)

2.0

0.52

2.0

0.39

Amino asit (g)

13.0

3.4

13.0

2.6

Glukoz (g)

77.5

20.6

77.5

15.5

Lipid (g)

15.5

3.1

Enerji

Total kalori (kcal)

360

96

515

103

Non-protein kalori (kcal)

310

82

465

93

Glukoz kalorisi (kcal)

310

82

310

62

Lipid kalorisi (kcal)(1)

155

Non-prot kal / azot (kcal/g N)

159

159

238

238

Lipid kalorisi / non-protein kal (%)

NA

N/A

Lipid kalorisi / total kalori (%)

NA

N/A

Elektrolitler

Sodyum (mmol)

11.6

3.1

12.0

2.4

Potasyum (mmol)

11.4

3.0

11.4

2.3

Magnezyum (mmol)

1.6

0.41

1.6

0.31

Kalsiyum (mmol)

3.1

0.82

3.1

0.62

Fosfat (mmol) (2)

3.2

0.85

4.4

0.87

Asetat (mmol)

14.5

3.9

14.5

2.9

Malat (mmol)

4.3

1.1

4.3

0.9

Klorür (mmol)

14.0

3.7

14.0

2.8

pH (yaklaşık)

5.5

5.5

5.5

5.5

Yaklaşık ozmolarite (mOsm/litre)

1585

1585

1230

1230

(1)    Lipid bileşende yer alan yumurta fosfatidi kaynaklı kalori dahil

(2)    Lipid bileşende yer alan yumurta fosfatidi kaynaklı fosfat dahil