NUMETA PED G16 %E infüzyonluk emülsiyon 500 ml { Baxter Renal } Kalitatif ve Kantitatif Bilesim
Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş.
[ 13 July 2021 ]
Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş.
[ 13 July 2021 ]
NUMETA PED G16%E infüzyonluk emülsiyon
Bu ilaç üç odacıklı torbalarda ambalajlanmıştır. Her bir torba aşağıda tarif edildiği şekilde bir glukoz çözeltisi, elektrolitli pediyatrik bir amino asit çözeltisi ve bir lipid emülsiyonunun steril pirojen içermeyen kombinasyonunu içerir.
Torba hacmi | %50 glukoz çözeltisi | %5,9 elektrolitli amino asit çözeltisi | %12,5 lipid emülsiyonu |
500mL | 155 mL | 221 mL | 124 mL |
Torbanın tasarımı, lipid uygulamasının arzulanmadığı durumlarda, amino asitler ile lipid odacıkları arasındaki separatörün açılmadan kalmasını sağlayacak şekilde, yalnızca amino asitler/elektrolitler ile glukoz odacıkları arasındaki separatörün açılabilmesine olanak verir. Torba içeriğine daha sonra lipid eklenebilir veya eklenmeyebilir. Torbanın iki (2 odacıklı torba, 376 mL amino asit çözeltisi ve glukoz çözeltisi) veya üç (3 odacıklı torba, 500 mL amino asit çözeltisi, glukoz çözeltisi ve lipid emülsiyonu) odacığındaki içeriğin karıştırılmasıyla oluşan tıbbi ürün bileşimi aşağıdaki tabloda verilmiştir.
Bileşim | ||
Etkin madde | Aktive 2 odacıklı torba (376 mL) | Aktive 3 odacıklı torba (500 mL) |
Elektrolitli amino asit odacığı | ||
Alanin | 1,03 g | 1,03 g |
Arjinin | 1,08 g | 1,08 g |
Aspartik asit | 0,77 g | 0,77 g |
Sistein | 0,24 g | 0,24 g |
Glutamik asit | 1,29 g | 1,29 g |
Glisin | 0,51 g | 0,51 g |
Histidin | 0,49 g | 0,49 g |
İzolösin | 0,86 g | 0,86 g |
Lösin | 1,29 g | 1,29 g |
Lizin monohidrat (Lizin eşdeğeri) | 1,59 g (1,42 g) | 1,59 g (1,42g) |
Metiyonin | 0,31 g | 0,31 g |
Ornitin hidroklorür (Ornitin eşdeğeri) | 0,41 g (0,32 g) | 0,41 g (0,32 g) |
Fenilalanin | 0,54 g | 0,54 g |
Prolin | 0,39 g | 0,39 g |
Serin | 0,51 g | 0,51 g |
Taurin | 0,08 g | 0,08 g |
Treonin | 0,48 g | 0,48 g |
Triptofan | 0,26 g | 0,26 g |
Tirozin | 0,10 g | 0,10 g |
Valin | 0,98 g | 0,98 g |
Sodyum klorür | 0,30 g | 0,30 g |
Potasyum asetat | 1,12 g | 1,12 g |
Kalsiyum klorür dihidrat | 0,46 g | 0,46 g |
Magnezyum asetat tetrahidrat | 0,33 g | 0,33 g |
Sodyum gliserofosfat hidrat | 0,98 g | 0,98 g |
Glukoz odacığı | ||
Glukoz monohidrat (Glukoz anhidroz olarak) | 85,25 g (77,50 g) | 85,25 g (77,50 g) |
Lipid odacığı | ||
Rafine zeytinyağı (yaklaşık %80) + Rafine soya fasulyesi yağı (yaklaşık %20) | - | 15,5 g |
Bileşim | ||||
| Aktive 2 odacıklı torba | Aktive 3 odacıklı torba | ||
Her bir birim hacim (mL) | 376 | 100 | 500 | 100 |
Azot (g) | 2 | 0,52 | 2 | 0,39 |
Amino asitler (g) | 13 | 3,5 | 13 | 2,6 |
Glukoz (g) | 77,5 | 20,6 | 77,5 | 15,5 |
Lipidler (g) | 0 | 0 | 15,5 | 3,1 |
Enerji |
|
|
|
|
Toplam kalori (kcal) | 362 | 96 | 517 | 103 |
Protein olmayan kalori (kcal) | 310 | 82 | 465 | 93 |
Glukoz kalorisi (kcal) | 310 | 82 | 310 | 62 |
Lipid kalorisi (kcal) | 0 | 0 | 155 | 31 |
Protein olmayan kalori/azot (kcal/g N) | 158 | 158 | 237 | 237 |
Lipid kalorisi (% protein olmayan kalori) | UD | UD | 33 | 33 |
Lipid kalorisi (% toplam kalori) | UD | UD | 30 | 30 |
Elektrolitler |
|
|
|
|
Sodyum (mmol) | 11,6 | 3.1 | 12 | 2,4 |
Potasyum (mmol) | 11,4 | 3 | 11,4 | 2,3 |
Magnezyum (mmol) | 1,6 | 0,41 | 1,6 | 0,31 |
Kalsiyum (mmol) | 3,1 | 0,82 | 3,1 | 0,62 |
Fosfat (mmol) | 3,2 | 0,85 | 4,4 | 0,87 |
Asetat (mmol) | 14,5 | 3,9 | 14,5 | 2,9 |
Malat (mmol) | 4,3 | 1,1 | 4,3 | 0,86 |
Klorür (mmol) | 13,8 | 3,7 | 13,8 | 2,8 |
Yaklaşık pH | 5,5 | 5,5 | 5,5 | 5,5 |
Yaklaşık Ozmolarite (mOsm/L) | 1585 | 1585 | 1230 | 1230 |
Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1'e bakınız. Hazırlanmış çözelti/emülsiyon aşağıdakileri içerir: