Berk İlaçları   ›   OCTAGAM 5 G/50 ml IV infüzyonluk çözelti (1 flakon)   ›   KUB   ›   Kalitatif ve Kantitatif Bilesim   ›   Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar   ›   İmmünoglobülinler   ›   İmmunglobulin

OCTAGAM 5 G/50 ml IV infüzyonluk çözelti (1 flakon) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Berk İlaç İthalat ve Pazarlama A.Ş

[ 4 April  2023 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    OCTAGAM 5 g/50 mL IV infüzyonluk çözelti Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    İnsan normal immünglobulini (IVIg)

    1 mL çözelti içeriği:

    İnsan normal immünglobulini (IVIg) 100 mg (En az %95 IgG içeren saflıktadır)

    IgG

    yaklaşık %60

    IgG

    yaklaşık %32

    IgG

    yaklaşık %7

    IgG

    yaklaşık %1

    Her bir 50 mL'lik flakon, 5 g insan normal immünglobulini içerir. IgG alt gruplarının dağılımı (yaklaşık değerler)

    Maksimum IgA içeriği 400 mikrogram/mL'dir. İnsan donörlerin plazmasından üretilmiştir.

    Yardımcı maddeler

    Bu tıbbi ürün her 100 mL'de 69 mg sodyum içerir. Bu miktar, Dünya Sağlık Örgütü'nün erişkin bir kişi için önerdiği günlük maksimum sodyum alım miktarı olan 2 g'ın %3,45'ine eşdeğerdir.

    Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.