6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Toz Heparin

Sodyum klorür Sodyum sitrat Arjinin hidroklorür Lisin hidroklorür

Çözücü Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Geçimsizlik çalışmaları bulunmadığından, OCTANINE F diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.

Sadece ürünle birlikte sağlanan enjeksiyon/infüzyon setleri kullanılmalıdır. Çünkü bazı enjeksiyon/infüzyon ekipmanının iç yüzeyine insan koagülasyon faktörü IXa€Ÿun adsorbe olması sonucunda tedavi başarısızlığa uğrayabilir.

6.3. Raf ömrü

6.3. Raf ömrü

Biyokimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi, 25Ca€Ÿde 72 saat olarak gösterilmiştir. Mikrobiyolojik açıdan, sulandırılan ürün derhal kullanılmalıdır. Ürün sulandırıldıktan sonra derhal kullanılmazsa, sulandırılmış ürünün saklama süreleri ve koşulları uygulayıcının sorumluluğundadır. Sulandırılmış ürünün oda sıcaklığında (25C) 8 saatten daha uzun süreyle saklanması önerilmez.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25Ca€Ÿnin altında oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.

Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. Flakonu ışıktan korumak için dış ambalajı içinde saklayınız.

Sulandırıldıktan sonraki saklama koşulları için Bkz. Bölüm 6.3.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

OCTANINE F 1000 IU/10 ml ambalajı içinde;

1 adet 30 mL toz flakonu (tip I cam), bromobütil lastik tıpalı ve flip-off kapaklı (aluminyum) + kullanım talimatı1 çözücü flakonu (10 mL enjeksiyonluk su) (tip I veya tip II cam), klorobütil veya bromobütil lastik tıpalı ve flip-off kapaklı (aluminyum)

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Lütfen tüm talimatları okuyunuz ve dikkatle uygulayınız!

Aşağıda açıklanan işlem süresince sterilite korunmalıdır!

Ürünün karton ambalajı ve etiketi üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Enjektör içindeki çözelti berrak veya hafif incimsi bir ışıltılı görünümde olmalıdır. Bulanık veya tortu içeren çözeltileri enjekte etmeyiniz.

Mikrobiyal kontaminasyonu önlemek için, hazırlanan çözeltiyi derhal kullanınız.

Sadece size bu ürünün ambalajı ile birlikte sağlanan enjeksiyon setini kullanınız. Diğer enjeksiyon/infüzyon ekipmanının kullanılması, ek risklere ve tedavinin başarısız olmasına neden olabilir.

Sulandırma talimatları:

Buzdolabından çıkan toz ve çözücü flakonlarını doğrudan kullanmayınız. Kapağı açılmamış flakonlardaki toz ve çözücüyü önce oda sıcaklığına getiriniz. Sulandırma süresince bu sıcaklığı muhafaza ediniz.

Kelebek infüzyon iğnesini seçilmiş olan damarın içine sokunuz.