OCTANINE F FAKTOR IX 1000 IU 1 flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Berk İlaç İthalat ve Pazarlama A.Ş

[ 8 March  2013 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    OCTANINE F 1000 IU/ 10 ml IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Her bir flakonda:

    1000 IU insan koagülasyon faktörü IX

    10 mL enjeksiyonluk su ile rekonstitüe edilen ürün yaklaşık 100 IU/mL insan koagülasyon faktörü FIX içerir.

    OCTANINE F insan donörlerin plazmasından elde edilir.

    Potens (IU), bir DSÖ uluslararası standardı ile karşılaştırılmak suretiyle Avrupa Farmakopesi tek aşamalı pıhtılaşma testi kullanılarak tayin edilir.

    OCTANINE F spesifik aktivitesi yaklaşık 100 IU/mg proteindir.

    Yardımcı maddeler

    1 flakon OCTANINE F 1000 IU/ 10 ml, 138 mga€Ÿa kadar sodyum içerir. Yardımcı maddeler için 6.1a€Ÿe bakınız.