OLAFER 7.5 mg 84 efervesan tablet Ruhsat Bilgileri
Ulm İlaç Sanayi Ticaret Limited Şirketi
[ 20 July 2012 ]
Ulm İlaç Sanayi Ticaret Limited Şirketi
[ 20 July 2012 ]
Ulm İlaç San. Tic. Ltd. Ştİ.
General Ali Rıza Gürcan Cad.
Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No.2/2 Güngören / İstanbul Telefon: (0 850) 201 23 23 Faks:(0 212)482 24 78 e-mail: info@ulmilac.com.tr
225/80
İlk ruhsat tarihi: 01.07.2010 Ruhsat yenileme tarihi:
10. KİJB’IJN YENİLENME TARİHİ
Kısa süreli tedavi sonrası (ortalama süre 22 gün), başlangıç vücut ağırlığına (kg) göre > %7 kilo artışı çok yaygın (%40.6), > %15 kilo artışı yaygın (%7.1) ve > %25 kilo artışı da yaygın (%2.5) olarak görülmüştür. Uzun süreli maruziyette (en az 24 hafta), hastaların %89.4’ünde başlangıç vücut ağırlığına göre > %7, %55.3’ünde > %I5 ve %29.Tinde > %25 kilo artışı olmuştur.
M Sonradan yüksek seviyelere çıkan (> 1.467 mmol/L) başlangıçtaki açlık normal seviyeleri (< 1,016 mmol/L) için izlenmiştir. Açlık trigliserit değerinin başlangıçtaki sınır değerlerden (> 1.016 - < 1.467 mmol/L), yüksek değerlere (> 1.467 mmol/L) kadar değişmiştir.
Sonradan yüksek seviyelere çıkan (>5.17 mmol/L) başlangıçtaki açlık normal seviyelerindeki değişiklikler (<
4.39 mmol/L) yaygın olarak izlenmiştir. Açlık toplam kolesterol değerinin başlangıçtaki sınır değerlerden (>
4.39 - < 5.17 mmol/L), yüksek değerlere (> 5.17 mmol/L) kadar değişimi çok yaygındır.
,6Plazma prolaktin düzeylerindeki artış, yetişkin hastaların %47.4’ünde rapor edilmiştir.