OLICLINOMEL N7-1000E infüzyonluk eloktrolitli aminoasit çözeltisi glükoz çözeltisi lipidemülsiyonu (2000 ml) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş.

[ 8 June  2021 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    OLICLINOMEL N7-1000E infüzyonluk elektrolitli amino asit çözeltisi, glukoz çözeltisi, lipid emülsiyonu

    Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Bu tıbbi ürün, 3 bölmeli torba içerisinde sunulmaktadır.

    Aşağıda belirtilen farklı hacimlere sahip 3 formda sunulmaktadır:

    Bölme

    1000 mL

    1500 mL

    2000 mL

    Lipit emülsiyonu

    200 mL

    300 mL

    400 mL

    Amino asit çözeltisi

    400 mL

    600 mL

    800 mL

    Glukoz çözeltisi

    400 mL

    600 mL

    800 mL

    Etkin madde

    1000 mL'lik bir torbanın bileşenleri aşağıdaki gibidir:

    Aktif maddeler

    %20 lipit

    emülsiyonu bölmesi (20g/100mL'ye karşılık gelir)

    (200 mL)

    %10 amino asit

    çözeltisi bölmesi (10 g/100ml'ye karşılık gelir)

    (400 mL)

    %40 glukoz

    çözeltisi bölmesi (40 g/100ml'ye karşılık gelir)

    (400 mL)

    Rafine zeytinyağı

    40 g

    + rafine soya yağı

    Alanin

    8,28 g

    Arjinin

    4,6 g

    Glisin

    4,12 g

    Histidin

    1,92 g

    İzolösin

    2,4 g

    Lösin

    2,92 g

    Lizin

    2,32 g

    (Lizin hidroklorid

    olarak)

    (2,9 g)

    Metionin

    1,6 g

    Fenilalanin

    2,24 g

    Prolin

    2,72 g

    Serin

    2 g

    Treonin

    1,68 g

    Triptofan

    0,72 g

    Tirozin

    0,16 g

    Valin

    2,32 g

    Sodyum Asetat, 3 HO

    2,45 g

    Sodyum gliserofosfat,

    5 HO

    2,14 g

    Potasyum klorür

    1,79 g

    Magnezyum klorür, 6 HO

    0,45 g

    Glukoz

    160 g

    (Glukoz monohidrat olarak)

    (176 g)

    Kalsiyum klorür, 2 HO

    0,3 g

    Yardımcı maddeler

    OLICLINOMEL N7-1000E, her litresinde 32 mmol (704 mg) sodyum içermektedir. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.

    Üç bölmenin içeriği karıştırıldıktan sonra, torba sunumlarının her biri için üçlü karışım ile aşağıdakiler elde edilir:

    Her bir torbadaki miktar

    1 litre

    1,5 litre

    2 litre

    Azot (g)

    6,6

    9,9

    13,2

    Amino asitler (g)

    40

    60

    80

    Glukoz (g)

    160

    240

    320

    Lipitler (g)

    40

    60

    80

    Toplam kalori (kcal)

    1200

    1800

    2400

    Protein dışı kaloriler (kcal)

    1040

    1560

    2080

    Glukoz kalorileri (kcal)

    640

    960

    1280

    Lipit kalorileri (kcal)

    400

    600

    800

    Protein dışı kalori/azot oranı (kcal/g

    N)

    158

    158

    158

    Sodyum (mmol)

    32

    48

    64

    Potasyum (mmol)

    24

    36

    48

    Magnezyum (mmol)

    2,2

    3,3

    4,4

    Kalsiyum (mmol)

    2

    3

    4

    Fosfat (mmol)

    10

    15

    20

    Asetat (mmol)

    57

    86

    114

    Klorür (mmol)

    48

    72

    96

    pH

    6

    6

    6

    Ozmolarite (mOsm/L)

    1450

    1450

    1450