OMNIPAQUE 350mg/100 ml 1 flakon Farmasötik Özellikler
Opakim Tıbbi Ürünler Tic. Ltd. Şti. (Medikim Şirketler Grubu)
[ 17 November 2011 ]
Opakim Tıbbi Ürünler Tic. Ltd. Şti. (Medikim Şirketler Grubu)
[ 17 November 2011 ]
Trometamol
Sodyum kalsiyum edetat Hidroklorik asit (pH ayarlama) Enjeksiyonluk su
Geçimlilik çalışmaları yapılmadığından, OMNIPAQUE, diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır. Ayrı bir şırınga kullanılmalıdır.
36 ay
Ürün açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısım atılmalıdır.
25C'yi geçmeyen oda sıcaklığında ışıktan ve sekonder X-ışınlarından korunarak saklanmalıdır. Ürün dış ambalajı içinde saklanmalıdır.
Avrupa Farmakopesi Tip I kalitesinde renksiz dayanıklı borosilikat cam şişelerdedir. Birleşik a€œflip off /soy at -düz plastik disklia€ kapuşon ve Avrupa Farmakopesi Tip I kalitesinde halobutil lastik tıpa ile kapatılmıştır. Şişe hacimleri 1x50 mL, 1x100 mL ve 1x200 mL'dir.
Polipropilen ambalajlarda, 50 mL, 100 mL, 150 mL, 200 mL ve 500 mL dolum hacmi içeren
ambalajlarda bulunur. Tüm ambalaj büyüklükleri piyasada olmayabilir.
Tek kullanımlıktır. Kullanılmayan kısım atılmalıdır.
Bütün parenteral ürünlerde olduğu gibi OMNIPAQUE, partikül madde, renk bozulması ve ambalaj bütünlüğü bakımından kullanım öncesinde göz ile kontrol edilmelidir.
Ürün kullanmadan hemen önce enjektöre çekilmelidir, çünkü koruyucu içermez.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi atıkların kontrolü yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.
Otoenjektör/pompa uygulanması için ek talimatlar:
500 mL büyüklüğündeki ürünler, sadece, bu hacim için uygun bulunan oto enjektör/pompa yardımı ile uygulanmalıdır. Bu amaçla sadece a€œbir kez delme işlemia€ kullanılmalıdır. Oto enjektörden hastaya giden hat, her hasta için değiştirilmeli ve sadece tek hasta için kullanılmalıdır. Her çalışma gününün sonunda, şişede artakalan kontrast madde, tüm bağlantı tüpleri ve enjektör sisteminin tüm tek kullanımlık parçaları atılmalıdır. Uygun olduğunda daha küçük hacimli şişeler de kullanılabilir. Oto enjektör/pompa cihazı üreticilerinin konuya ilişkin talimatlarına uyulmalıdır.