OMNIPOL 300 mg/ml IA.IV INTRATEKAL enj. için çözelti içeren flakon 100 ml { 8699606775560 } Farmasötik Özellikler

Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş.

[ 13 June  2017 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Trometamol

    Sodyum kalsiyum edetat

    Hidroklorik asit/ Sodyum hidroksit (pH ayarlama) Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Geçimlilik çalışmaları yapılmadığından, OMNİPOL, diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır. Ayrı bir şırınga kullanılmalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay

    Ürün açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısım atılmalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25C'nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan ve sekonder X-ışınlarından korunarak saklanmalıdır. Ürün dış ambalajı içinde saklanmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Avrupa Farmakopesi Tip I kalitesinde renksiz dayanıklı borosilikat cam şişelerde, şişe hacimleri 1x50 mL ve 1x100 mL'dir. Tüm ambalaj büyüklükleri piyasada olmayabilir.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Tek kullanımlıktır. Kullanılmayan kısım atılmalıdır.

    Bütün parenteral ürünlerde olduğu gibi OMNİPOL, partikül madde, renk bozulması ve ambalaj bütünlüğü bakımından kullanım öncesinde göz ile kontrol edilmelidir.

    Ürün kullanmadan hemen önce enjektöre çekilmelidir, çünkü koruyucu içermez.

    Bu ürün a€˜'Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği'' ve a€˜'Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği''ne uygun olarak imha edilmelidir.

    Otoenjektör/pompa uygulanması için ek talimatlar:

    500 mL büyüklüğündeki ürünler, sadece, bu hacim için uygun bulunan oto enjektör/pompa yardımı ile uygulanmalıdır. Bu amaçla sadece a€œbir kez delme işlemia€ kullanılmalıdır. Oto enjektörden hastaya giden hat, her hasta için değiştirilmeli ve sadece tek hasta için kullanılmalıdır.

    Her çalışma gününün sonunda, şişede artakalan kontrast madde, tüm bağlantı tüpleri ve enjektör sisteminin tüm tek kullanımlık parçaları atılmalıdır. Uygun olduğunda daha küçük hacimli şişeler de kullanılabilir. Oto enjektör/pompa cihazı üreticilerinin konuya ilişkin talimatlarına uyulmalıdır.