Sandoz İlaçları   ›   OMNITROPE 5 mg (15 IU)/1.5 ml enj. için solüsyon içeren 1 kartuþ   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Endokrin Sistem   ›   Ön Hipofiz Hormonları ve Analogları   ›   Somatropin

OMNITROPE 5 mg (15 IU)/1.5 ml enj. için solüsyon içeren 1 kartuþ Farmasötik Özellikler

Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.

[ 20 July  2012 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Disodyum hidrojen fosfat heptahidrat Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat Mannitol (E421)

    Poloksamer 188 Benzil alkol Enjeksiyonluk su Fosforik asit Sodyum hidroksit

    6.2. Geçimsizlikler

    Geçimlilik çalışmaları bulunmadığından, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay

    İlk kullanımdan sonra raf ömrü:

    İlk kullanımdan sonra kartuş enjeksiyon kaleminin içinde kalmalıdır. Açıldıktan sonra buzdolabında (2°C - 8°C) saklanması koşulu ile 28 gün içerisinde kullanılmalıdır. Dondurulmamalıdır. Orijinal enjeksiyon kaleminin içerisinde ışıktan korunarak saklanmalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Açılmamış kartuş: 2°C-8°C arasında buzdolabında saklanmalı ve taşınmalıdır. Dondurulmamalıdır. Orijinal ambalajında ışıktan korunarak saklanmalıdır.

    Kullanılmış ürünün saklama şartları için bölüm 6.3'e bakınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Kutuda, bromobutil tıpası ve Al çek-çıkar kapağı olan renksiz, 1,5 mL'lik tip I kartuş. 1, 5 ve 10 kartuş içeren ambalajlarda bulunmaktadır.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    OMNİTROPE® 5 mg (15 IU)/1,5 mL, cam bir kartuşa doldurulmuş subkütan enjeksiyon için kullanıma hazır, steril bir çözeltidir.

    Bu sunum çoklu kullanım için tasarlanmıştır. Yalnızca OMNİTROPE® 5 mg (15 IU)/1,5 mL ile kullanım için özel olarak geliştirilmiş bir enjeksiyon aracı (enjeksiyon kalemi) olan SurePala„¢ 5 ile uygulanmalıdır. Steril ve tek kullanımlık kalem iğneleri kullanılarak

    verilmelidir. Hastalar ve hasta yakınları ya da bakıcıları OMNİTROPE® kartuşları ve enjeksiyon kaleminin doğru kullanımı ile ilgili uygun eğitim ve tavsiyeleri, ilgili hekim veya kalifiye sağlık personelinden almalıdır.

    Uygulama işlemlerine dair genel tanımlamalar aşağıdadır. Kartuşun doldurulması, enjeksiyon iğnesinin bağlanması ve uygulama ile ilgili olarak, her bir enjeksiyon kaleminin üretici kullanma talimatı takip edilmelidir.

      Ellerinizi yıkayınız.

      Steril bir kalem iğnesi kullanılarak subkütan enjeksiyonla uygun dozu uygulayınız. Kalem iğnesini çıkarınız ve a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha ediniz.