ONIKOM %5 týrnak cilasý çözelti (2.5 ml) Farmakolojik Özellikler

Pharma Plant İlaç San. ve Tic. A.Ş.

[ 4 January  2022 ]

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

    5.1. Farmakodinamik özellikler

    Farmakoterapötik grup: Diğer Topikal Antifungaller ATC kodu: : D01AE16

    ONİKOM, topikal anti-mikotiktir. Amorolfin yeni bir kimyasal sınıfın üyesidir ve fungisidal etkisi primer olarak sterol biyosentezini hedefleyen fungal hücre membranı üzerindeki değişikliklere dayanır. Ergosterol içeriği azalırken bir yandan da sterik sıralı ve düzlemsel olmayan steroller birikir.

    Amorolfinin geniş bir antifungal spektrumu bulunmaktadır. İn vitro aşağıdaki türlere karşı yüksek ölçüde aktivite gösterir (MİK < 2 mcg/mL ):

    Mayalar: Candida, Cryptococcus, Malassezia Dermatofitler: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton Küfler: Hendersonula, Alternaria, ,Scopulariopsis Dematiacea: Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella

    Dimorfik Mantarlar: Cocciodiodies, Histoplazma, Sporothrix

    Actinomyces dışındaki bakteriler amorolfine duyarlı değildir. Propionibacterium acnes çok az duyarlıdır.

    5.2. Farmakokinetik özellikler

    Amorolfin, tırnak cilası formunda, tırnak gövdesinden nüfuz ederek yayılır ve erişimin zor olduğu tırnak gövdesinin altından mantarını yok eder.

    Emilim:

    Dağılım:

    Veri yoktur.

    Biyotransformasyon Veri yoktur.

    Eliminasyon Veri yoktur.

    Doğrusallık/doğrusal olmayan durum: Veri yoktur.

    5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

    Bildirilmemiştir.