OPTIRAY 320 steril apirojen (678mg/ml) 200ml enj. inf.sol. cam þiþe {Mallinckrodt} Farmakolojik Özellikler
Mallinckrodt Sağlık Anonim Şirketi
[ 31 May 2013 ]
Mallinckrodt Sağlık Anonim Şirketi
[ 31 May 2013 ]
Farmakoterapötik Grup: Suda çözünen, nefirotropik, düşük ozmolar röntgen kontrast maddesi
ATC kodu: V08AB07
Optiray 320, non-iyonik bir röntgen kontrast maddesidir. Optiray’ın intravasküler enjeksiyonu, kontrast maddenin akış yolundaki damarları opasifıye ederek anlamlı hemodilüsyon oluşuncaya kadar iç yapıların radyografık yolla görülebilmesini sağlar.
Genel özellikler
Emilim
İntravenöz kullanım nedeniyle gastrointestinal yolla emilim söz konusu değildir. Dağılım
Optiray’ın farmakokinetik profili, hidrofılik özellikleri ve serum ve plazma proteinlerine çok düşük düzeyde bağlanmasıyla birlikte, Optiray’ın ekstraselüler sıvı boşluğunda dağıldığını göstermektedir. 50 mlTik bir Optiray 320 dozu uygulanmasından sonra ortalama dağılım yanlanma ömrü (± SE)(serum) 15,5 ± 3,5 dakika olmuştur.
Biyotransformasyon
Optiray için anlamlı bir metabolizma, deiyodinasyon veya biyotransformasyon görülmemiştir.
Eliminasyon
Optiray, böbreklerden glomerüler filtrasyon ile hızlı bir şekilde elimine olur. 50 ml’lik bir Optiray 320 dozu uygulanmasından sonra ortalama eliminasyon yanlanma Ömrü ( ± SE ) ( serum ) 2,06 ± 0,14 saat olarak bulunmuştur. Uygulanan dozun % 95’ten fazlası ilk 24 saat içinde atılır. Feçes yoluyla atılım ihmal edilebilir niteliktedir.
Hastalardaki karakteristik özellikler
Irk:
Bu konuda herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Cinsiyet:
Bu konuda herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Yas etkileri:
Bu konuda herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Böbrek yetmezliği:
Bu konuda herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Optiray’ın klinik öncesi testlerinde, izin verilen endikasyonlarda kullanıldığında bu ürünün güvenliğiyle ilgili olarak reçeteleyen açısından önem taşıyabilecek ve KÜB’ün diğer bölümlerine dahil edilmemiş herhangi bir bulgu elde edilmemiştir.