ORADRO 500 mg IV liyofilize enj. toz içeren 1 flakon Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Laktobionik asit Sodyum hidroksit Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Klaritromisin İ.V. sadece steril enjeksiyonluk suyla çözündürülmelidir. Diğer çözücüler, sulandırma esnasında çökelti oluşmasına neden olabileceğinden sadece steril enjeksiyonluk su kullanılmalıdır. İnorganik tuzlar veya koruyucu içeren çözücüler kullanılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

48 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız ve ışıktan koruyunuz.

Ürün enjeksiyonluk su ile sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında, 2°C- 8°C'de 48 saat, enjeksiyonluk su ile sulandırıldıktan sonra su dışındaki çözücüler ile seyreltildiğinde oda koşullarında 6 saat, 2°C- 8°C'de 48 saat saklanabilir.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Bromobutil gri liyofilize tıpası olan (tek yarık), flip-off kapaklı şeffaf Tip 1 cam flakon.

Her karton kutu, 1 flakon veya 1 flakon ve Enjeksiyonluk su içeren 10 ml tip 1 şeffaf ampul içerir.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve " Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği'ne uygun olarak imha edilmelidir.

İnfüzyonda kullanılacak çözeltiler:

ORADRO (intravenöz klaritromisin) başlangıç çözeltisini 500 mg'lık flakona 10 ml steril enjeksiyonluk su ilave ederek hazırlayınız. Diğer çözücüler, sulandırma esnasında çökelti oluşmasına sebep olabileceğinden, sadece steril enjeksiyonluk su kullanınız.