ORGAMETRIL 5 mg tablet (30 tablet) Farmakolojik Özellikler

Organon Turkey İlaçları Ltd. Şti.

[ 3 May  2022 ]

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

İ

    5.1. Farmakodinamik özellikler

    Farmakoterapötik grup: sentetik progestajenler ATC kodu: G03DC03

    Etki mekanizması:

    ORGAMETRİL oral bir ilaçtır. Linestrenol içerir, doğal hormon progesteron ile farmakolojik özellikleri paylaşan sentetik bir progestagendir. ORGAMETRİL endometriyum üzerinde güçlü bir progestojenik etkiye sahiptir. Kesintisiz olarak preparat alındığı süre boyunca ovülasyon ve menstrüasyonu baskılamaktadır. ORGAMETRİL, belirgin bir progestojenik etki istenilen durumlarda kullanılabilir.

    5.2. Farmakokinetik özellikler

    Genel özellikler

    Emilim: Ağız yoluyla alındıktan sonra linestrenol hızla emilmektedir.

    Dağılım: Linestrenol yutulduktan sonra 2-4 saat sonra en yüksek noretisteron pik plazma düzeyine erişilmektedir.

    Biyotransformasyon: Karaciğerde farmakolojik olarak aktif noretisterona dönüştürürülmektedir.

    Eliminasyon: Linestrenol alımından sonra noretisteronun plazma yarı ömrü ~8-11 saattir.

    Linestrenol ve metabolitleri ağırlıklı olarak idrar ve daha düşük ölçüde dışkı ile atılmaktadır.

    Özel hasta popülasyonları

    Renal bozukluğu olan hastalar

    Böbrek bozukluğunun ORGAMETRİL'in farmakokinetiği üzerine etkilerini değerlendirmek için araştırma yapılmamıştır.

    Karaciğer bozukluğu olan hastalar

    Karaciğer bozukluğunun ORGAMETRİL'in farmakokinetiği üzerine etkilerini değerlendirmek için araştırma yapılmamıştır. Steroid hormonların metabolizması ancak karaciğer bozukluğu olan kadınlarda yavaşlayabilir;.

    Etnik gruplar

    Farklı etnik gruplardaki farmakokinetik üzerine araştırma yapılmamıştır.

    5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

    Özellik yok.