OSEFLU 75 mg 10 kapsül Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Kroskarmelloz sodyum Prejelatinize nişasta

Talk

Sodyum stearil fumarat Kapsül No 2:

Kapsül Gövdesi

Siyah demir oksit (E172i)

6.2. Geçimsizlikler

Geçerli değil.

6.3. Raf ömrü

60 ay.

Eczanede hazırlanan preparatın raf ömrü:

25°C altındaki oda sıcaklığında saklandığında 10 gün 2°C-8°C aralığında saklandığında 17 gün

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Eczanede hazırlanan preparatın saklama koşulları için Bkz. Bölüm 6.3.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

10 kapsül, PVC/PVDC/Alü blister'de ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.

Kullanım anında hazırlanan formülasyon

OSEFLU saşenin bulunmadığı durumlarda

Ticari olarak hazır satılan OSEFLU 30 mg saşe, kapsül yutamayan yetişkinler ve çocuklar için veya düşük dozlar gerektiğinde tercih edilebilir. Ticari olarak hazır satılan OSEFLU 30 mg saşenin bulunmadığı durumlarda, bir eczacı veya hastanın kendisi evde OSEFLU kapsüllerden

Evde hazırlanan preparat yerine eczanede hazırlanan preparat tercih edilmelidir. Evde hazırlamaya ilişkin ayrıntılı bilgiler a€œOSEFLU çözeltisinin evde hazırlanmasıa€ başlığı altında yer almaktadır.

Eczanede hazırlanan süspansiyonun hastaya verilmesi için ve evde hazırlanması için, uygun hacim ve dereceli şırınga kullanılmalıdır. Her iki durumda tercihen şırınganın üzerinde hacmi gösteren dereceler işaret olmalıdır.

Eczanede hazırlama

Eczanede saşelerden hazırlanan 6 mg/mL süspansiyon

Kapsül yutamayan yetişkinler, ergenler, bebekler, 1 yaşında veya 1 yaşından büyük çocuklar Bu prosedür, bir hastanın 5 günlük tedavisi veya 10 günlük profilaksisi boyunca yeterli olacak dozu sağlamak üzere 6 mg/mL konsantrasyonda çözeltinin hazırlanmasını anlatmaktadır.

Ebeveyn veya refakatçi, ilacın tamamı hastaya verildikten sonra geriye kalan çözeltinin atılması gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Bu uyarı eczane tarafından şişenin üzerine yapıştırılacak bir etikette açıklanmalıdır.

Ebeveyn veya refakatçi, ilacın tamamı hastaya verildikten sonra geriye kalan çözeltinin atılması gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Bu uyarı eczane tarafından şişenin üzerine yapıştırılacak etikette açıklanmalıdır.