Vem İlaçları   ›   OSTRIOL 2 mcg/ml I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren 25 ampül   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Sindirim Sistemi ve Metabolizma   ›   A ve D Vitamini   ›   Kalsitriol

OSTRIOL 2 mcg/ml I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren 25 ampül Farmasötik Özellikler

Vem İlaç Sanayi Ve Ticaret Ltd. Şti

[ 2 October  2014 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Polisorbat 20 Sodyum klorür

    Sodyum askorbat mikrokristalin Disodyum hidrojen fosfat

    Sodyum dihidrojen fosfat monohidrat Disodyum EDTA

    Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Kalsitriolün PVC kaplarda ve setlerde adsorbe olduğu bilinmektedir. Bundan dolayı, SAPD (Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi) sırasında ilacın PVC kap ve sete adsorbsiyonuyla doz belirgin bir şekilde azalabileceği için diyalizat ile birlikte kalsitriol infüzyonu uygulanmamalıdır. Önerilen uygulama metodu için bkz. Bölüm 4.2.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25ËšC altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Dondurmayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    1 ml kapasiteli, 1 ml çözelti içeren tip I, amber renkli cam ampullerde kullanıma sunulmaktadır.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Uygulamadan önce ürün, partikül içeriği ve renk değişimi açısından incelenmelidir. Ampuller tek dozluktur. Kullanılmayan kısmı atılmalıdır.

    Geçerli olduğu takdirde kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€˜Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği' ve a€˜Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik'lerine uygun olarak imha edilmelidir.