OXEBEWE 50 mg/10 ml IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon {Liba} Ruhsat Bilgileri
Liba Laboratuarları A.Ş.
[ 17 May 2013 ]
Liba Laboratuarları A.Ş.
[ 17 May 2013 ]
1 2 Ortalama EAA 0-48 ve Cmaks değerleri 3. kürde (85mg/m ) ve 5. kürde (130 mg/m ) tespit edildi.
Ortalama EAA, Vss, CL, CLR0-48 değerleri 1. kürde tespit edildi.
Cson, Cmaks, EAA, EAA0-48, Vss ve CL değerleri bölümsel olmayan analizlerle tespit edildi. t1/2a, t1/2p, t1/2y bölümsel analizlerle tayin edildi (1-3 kürler kombine edildi).
Emilim:
Uygulama yeri açısından (intravenöz) ilaç direkt kana karışır. Dağılım:
2 saatlik infüzyonun sonunda, uygulanan platinin %15’i sistemik dolaşımda mevcut olarak
bulunmuştur. Geriye kalan %85’i hızla dokulara dağılmış ya da idrar ile atılmıştır. Eritrositlere
ve plazmaya geri dönüşümsüz bağlanma yarı ömrünün buralarda olması ile sonlanır ki bu da
doğal eritrosit ve serum albümin döngüsüne yakındır. Her iki haftada bir uygulanan 85 2 2 mg/m ’lik dozun ya da her 3 haftada bir uygulanan 130 mg/m ’lik dozun uygulanmasını
takiben ve plazma ultrafiltratında birikim gözlenmemiştir ve bu matriksde 1. kürde kararlı
duruma ulaşılmıştır. Kişide ve kişiler arasında değişkenlik genel olarak düşüktür.
Biyotransformasyon:
İnvitro biyotransformasyon enzimatik olmayan degredasyonun sonucu olarak kabul edilir ve sitokrom P450’nin aracı olduğu diaminosiklohekzan (DACH) halkasının metabolizasyonu ile ilgili bir bulgu yoktur.