PALOXITRON 250 mcg/5 ml IV enjeksiyon için çözelti içeren 1 ampül { Pharmada } Farmasötik Özellikler

Pharmada İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

[ 5 March  2015 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Mannitol Disodyum EDTA

    Trisodyum sitrat dihidrat Sitrik asit monohidrat Enjeksiyonluk su

    Sodyum hidroksit çözeltisi (pH ayarlaması için)

    Hidroklorik asit çözeltisi (pH ayarlaması için)

    6.2. Geçimsizlikler

    PALOXİTRON, enjeksiyon sırasında diğer tıbbi ilaçlar ile karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    24 aydır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Bu tıbbi ürün, 25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden korunarak saklanmalıdır.

    Ürün kesinlikle dondurulmamalıdır. Ürün donmuş ise çözüp kullanılmamalıdır. Bu ürün ve/veya ambalajı herhangi bir bozukluk içeriyorsa kullanılmamalıdır. Ampul açıldıktan sonra kullanılmayan kısmı saklanmamalıdır (bkz. Bölüm 6.6).

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Karton kutuda 5 ml'lik çözelti içeren renksiz Tip I cam ampul, 1 adet.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrol Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir. Sadece tek bir kullanım içindir, kullanılmamış çözeltiler her bir solüsyon atılmalıdır.