Incpharma İlaçları   ›   PANTOZOL 40 mg IV enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon (10 flakon)   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Sindirim Sistemi ve Metabolizma   ›   Peptik Ülser ve Gastro-Özofageal Reflü İlaçları   ›   Pantoprazol

PANTOZOL 40 mg IV enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon (10 flakon) Farmasötik Özellikler

INCPHARMA İlaç San. Ve Tic. Ltd.

[ 1 December  2020 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1.

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Sodyum hidroksit (pH ayarı için)

Enjeksiyonluk su

      6.2. Geçimsizlikler

      Bu tıbbi ürün Bölüm 6.6'da belirtilen tıbbi ürünlerin dışındaki ürünler ile karıştırılmamalıdır.

      6.3. Raf ömrü

      6.3. Raf ömrü

      Rekonstitüsyon veya rekonstitüsyon ve dilüsyondan sonra, kimyasal ve fiziksel stabilite 25°C'de 12 saat

      boyunca korunmaktadır.

      Mikrobiyolojik bakış açısından, ürün hemen uygulanmalıdır.

      Eğer hemen uygulanmayacaksa, saklama zamanı ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır.

      6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

      25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

      Flakonu ışıktan korumak için dış kartonu içerisinde saklayınız.

      Rekonstitüe ve dilüe tıbbi ürünün saklama koşulları için Bölüm 6.3'e bakınız.

      6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

      10 ml, Tip I, renksiz, dibi düz-penisilin şişe, lastik tıpa ile kapatılmış ve aluminyum kapak ile kapalı 1 ve 10 flakonluk ambalajlarda kutulanır.

      6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.

Toz içeren flakonun içerisine 10 ml sodyum klorür 9 mg/ml (%0.9) enjeksiyonluk çözeltisi enjekte edilerek kullanıma hazır bir çözelti hazırlanır. Rekonstitüsyondan sonraki ürün, berrak sarımsı çözelti görünümündedir. Bu çözelti direkt olarak kullanılabileceği gibi, 100 ml sodyum klorür 9 mg/ml (%0.9) enjeksiyonluk çözeltisi veya glukoz 55 mg/ml (%5) enjeksiyonluk çözeltisi ile karıştırılarak da kullanılabilir. Seyreltme için cam veya plastik kaplar kullanılmalıdır.

Rekonstitüsyon veya rekonstitüsyon ve dilüsyondan sonra, kimyasal ve fiziksel stabilite 25°C'de 12

saat boyunca korunmaktadır.

Mikrobiyolojik bakış açısından, ürün hemen uygulanmalıdır.

PANTOZOL belirtilen çözücüler dışındaki çözücüler ile karıştırılmamalıdır. İntravenöz enjeksiyon 2-15 dakikada yapılmalıdır.

Flakonun içeriği tek kullanımlıktır. Kapta ürün kalmışsa ya da görünümü değişmişse (örn: bulanıklık veya çökelme gözleniyorsa) yukarıda bahsi geçen yönetmeliğe uygun olarak imha edilmelidir.

    INCPHARMA İlaç San ve Tic. Ltd. Şti M.Nesih Özmen Mah. Ceviz Sok. No:3 K:2 Merter-Güngören/İstanbul

    Tel.: 0 212 637 49 10

    Faks: 0 212 637 49 15