PAROL 10 mg/ml infüzyon solüsyonu Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Mannitol

Sistein hidroklorür monohidrat

Disodyum fosfat dihidrat

Sodyum hidroksit

Enjeksiyonluk su

• 6.2. Geçimsizlikler

  PAROL diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır (bkz; bölüm 4.5).

  • 6.3. Raf ömrü

    24 ay

    Mikrobiyolojik açıdan, açma metodu mikrobiyal kontaminasyon riskini bertaraf etmediği sürece, ürün açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır. Eğer derhal kullanılmazsa, kullanma sırasındaki saklama sürelerinden ve şartlarından kullanıcı sorumludur.

    % 0,9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilirse hemen kullanılmalıdır.

    PAROL için açılmış veya seyreltilmiş çözeltilerin kullanılabilirlik süresi, infüzyon süresi dahil, 1 saatten fazla değildir.

    Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyYnUyQ3NRZW56Q3NRak1USHY3

    • 6.4. Saklamaya yönelik özel önlemler

    25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

    Buzdolabında saklamayınız, dondurmayınız.

    • 6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

      100 ml Tip II berrak cam flakon, klorobutil tıpa ve aluminyum/plastik flip-off kapak.

      Ambalaj boyu: 12 flakonluk kutularda.

      • 6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

        Uygulamadan önce, görsel olarak üründe partikül madde ve renk değişikliği kontrolü yapılmalıdır. Tek seferde kullanılmalıdır. Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.

        Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.