PAUSED 10 mg 21 sert kapsül Farmasötik Özellikler

Arven İlaç San ve Tic. A.Ş

[ 23 April  2019 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Mannitol (E421) Mikrokristalin selüloz Kroskarmelloz sodyum Magnezyum stearat

    Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler:

    Jelatin (sığır kaynaklı jelatin) Titanyum dioksit (E171)

    Sarı demir oksit (E172) FD&C Mavi 2 (E 132)

    6.2. Geçimsizlikler

    Yeterli veri yoktur

    6.3. Raf ömrü

    36 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Al/Al folyo blister içerisinde 21 kapsül ve karton kutuda ambalaj

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kapsüller açılmamalı ya da ezilmemelidir. Eğer lenalidomid tozun deri temas ederse deri derhal sabun ve suyla iyice yıkanmalıdır. Eğer lenalidomid mukoz membranlara temas ederse bol su ile iyice yıkanmalıdır.

    giymelidir.

    Daha sonra, cildin maruz kalmasını önlemek için eldivenler dikkatlice çıkarılmalı, sızdırmaz bir plastik polietilen poşete yerleştirilmeli ve yerel gerekliliklere uygun olarak atılmalıdır. Eller daha sonra su ve sabunla iyice yıkanmalıdır. Hamile olan veya hamile olabileceğinden şüphelenen kadınlar, blister veya kapsülü ellememelidir (bkz. Bölüm 4.4).

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelika€lerine uygun olarak imha edilmelidir.