PEMTREX 500 mg IV inf. için liyofilize toz içeren flakon Farmasötik Özellikler
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
[ 8 February 2013 ]
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
[ 8 February 2013 ]
Mannitol Hidroklorik asit Sodyum hidroksit
Pemetrekset, laktatlı Ringer enjeksiyonu ve Ringer enjeksiyonu dahil kalsiyum içeren tüm seyrelticiler ile fiziksel olarak geçimsizdir. Pemetreksetin diğer ilaçlar ve seyrelticiler ile diğer geçimlilik çalışmaları olmadığından, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.
Açılmamış flakon:
24 ay
Sulandırılmış infüzyon çözeltileri:
Tarif edildiği şekilde sulandırılan PEMTREX infüzyon çözeltileri antibakteriyel koruyucu içermemektedir. Pemetrekset infüzyon çözeltilerinin kullanım sırasındaki kimyasal ve fiziksel stabilitesi buzdolabında 24 saattir. Mikrobiyolojik açıdan ürün hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmazsa, kullanmadan önceki saklama süresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve 2 °C a€“ 8 °C arasında 24 saatten fazla olmamalıdır.
Açılmamış flakon:
Bu tıbbi ürünün saklanması için özel bir gereklilik yoktur.
Sulandırılmış infüzyon çözeltileri:
Sulandırılmış tıbbi ürünlerin saklama koşulları için bkz. Bölüm 6.3.
PEMTREX, 1 adet 30 ml'lik flakon içeren karton kutularda sunulmaktadır.
500 mg pemetrekset içeren 30 ml'lik Tip I renksiz cam flakonun ağzı gri teflon kaplamalı liyofilize tıpa ve flipofflu alüminyum kapak ile kapatılmıştır.
Tüm dozaj formları pazarlanmamış olabilir.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€˜a€˜Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği'' ve a€˜a€˜Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği''ne uygun olarak imha edilmelidir.
Pemetreksetin intravenöz infüzyon uygulaması için sulandırılması ve daha fazla seyreltilmesi sırasında uygun aseptik teknikleri kullanınız.
Parenteral ilaç ürünleri uygulamadan önce partikül içeriği ve renk bozuklukları açısından görsel olarak kontrol edilmelidir. Eğer partikül içeriği madde gözlenirse, uygulanmamalıdır.