PENSOTIL 40 mg 30 film tablet Farmakolojik Özellikler
Liva İlaç Paz. San. Ve Tic. A.Ş
[ 26 April 2016 ]
Liva İlaç Paz. San. Ve Tic. A.Ş
[ 26 April 2016 ]
Farmakoterapötik grup: Fonksiyonel gastrointestinal hastalıklarda kullanılan ilaçlar, antimuskarinikler, kuvatemer amonyum bileşikleri ATC kodu: A03AB06
Otilonyum bromür, sindirim sisteminin düz kasları üzerinde güçlü antispastik bir etki
gösterir. Etki mekanizması ise karışıktır. Otilonyum bromür başlıca selüler ve
+2 +2
ekstrasellüler bölgelerden Ca akışını değiştirebilir. Ca kanalları muskarinik ve taşikinin
+2
reseptörlerine bağlanarak Ca nun düz kas hücrelerine girişini engeller. Otilonyum bromür aktivitesi Ca kanalını bloke etmesi ve hafif anti-muskarinik etkinin kombinasyonu olarak açıklanabilir.
Genel özellikler
Emilim:
Yapılan deneyler oral yolla verildikten sonra bu ilacın son derece düşük sistemik absorpsiyonu olduğunu göstermiştir. (%3). Bu sebeple plazma konsantrasyonu düşüktür.
Dağılım:
İlacın kolon düz kaslarında yüksek oranda dağıldığı gösterilmiştir.
Biyotransformasvon:
Otilonyum bromür’ ün çoğu (%95-97) safra ile atılır.
Doğrusallık / Doğrusal Olmayan Durum:
İlaç sistemik olarak absorbe edilmediğinden,doğrusallık değerlendirilemez.
Akut toksisite: Sıçanlar için LD50 1 5 00 mg/kg, köpeklere 1000 mg/kg dozda verildiğinde hiçbir ölümcül vaka rapor edilmemiştir.
Kronik toksisite: Hayvan çalışmalarda, 180 gün 80 mg/kg dozunda otilonyum bromür verildiğinde hiçbir histolojik ve hematolojik anormallik görülmemiştir.
Teratojenite: Sıçanlar ve tavşanlarda 60 mg/kg dozlarında verildiğinde embriyotoksik ve teratojenik etki görülmemiştir.
Mutajenite: Çeşitli testler hiçbir mutajenik etki göstermemiştir.