PERGOVERIS 150 IU/75 IU enjeksiyonluk çözelti ÝCÝN toz ve çözücü (3 flakon) Farmasötik Özellikler
Merck İlaç Ecza ve Kimya Ticaret AŞ
[ 2 April 2019 ]
Merck İlaç Ecza ve Kimya Ticaret AŞ
[ 2 April 2019 ]
Toz:
Sakaroz Polisorbat 20 Metiyonin
Disodyum fosfat dihidrat
Sodyum dihidrojen fosfat monohidrat
Fosforik asit, konsantre (pH ayarı için)
Sodyum hidroksit (pH ayarı için)
Çözücü:
Enjeksiyonluk su
Bu tıbbi ürün, kısım 6.6’da belirtilenler dışında başka tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.
6.3 Raf-ömrü
Açılmamış flakonlar:
36 ay.
Sulandırılmış çözelti:
PERGOVERİŞ, ilk açılma ve hazırlanmasını takiben hemen ve tek kullanım içindir. Bu nedenle, ürün açıldıktan ve sulandırıldıktan sonra saklanmamalıdır.
25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Işıktan korumak için orijinal ambalajında muhafaza ediniz.
Toz: Bromobutil kauçuk tıpa ve alüminyum flip-off kapaklı 3 ml Tip 1 cam flakon.
1 flakon 11 mikrogram r-hFSH ve 3 mikrogram r-hLH içerir.
Çözücü: Teflon kaplı kauçuk tıpa ve alüminyum flip-off kapaklı 3 ml Tip 1 cam flakon.
1 flakon çözücü 1 ml enjeksiyonluk su içerir.
Ürün 1, 3 veya 10’luk flakonlarda ve yine aynı miktarda çözücü flakon ile sunulur.
İlk açılma ve hazırlanmasını takiben hemen ve tek kullanım içindir.
Sulandırma
Sulandırılmış çözeltinin pH’sı 6.5-7.5’dir.
PERGOVERİŞ, kullanmadan hemen önce çözücü ile sulandırılmalı ve nazikçe döndürerek
karıştırılmalıdır.
Hazırlanan çözelti partikül içeriyorsa ya da berrak değilse uygulanmamalıdır.
PERGO VERİŞ follitropin alfa ile karıştırılabilir ve tek enjeksiyon olarak uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
• PERGO VERİŞ deri altına enjeksiyon yoluyla (subkutan) kullanım içindir. Ciltte tahrişi önlemek için her gün farklı bir enjeksiyon yeri seçiniz.
• İlacın ambalajında bir toz ve bir sıvı bulunmaktadır. Bunları karıştırarak derhal kullanmanız gerekmektedir.
• Doktorunuz veya hemşireniz ilacınızı nasıl hazırlayacağınızı ve enjekte edeceğinizi gösterecektir.
• Eğer PERGO VERİŞ’i güvenli bir şekilde uygulayabileceğinize kanaat getirirlerse, bundan sonrasında ilacınızı evinizde kendiniz hazırlayabilir ve enjekte edebilirsiniz. Eğer PERGOVERIS’i kendi kendinize uygulayacaksanız lütfen aşağıdaki talimatları dikkatli bir şekilde okuyunuz.
PERGOVERIS’in hazırlanışı ve kullanılışı
İlacınızı hazırlamaya başlamadan önce aşağıdaki yönlendirmelerin tamamını okuyunuz.
Enjeksiyonunuzu her gün aynı saatte yapınız.
1. Ellerinizi yıkayınız ve uygulamayı yapmak için temiz bir alan bulunuz
• Ellerinizin ve kullandığınız araçların olabildiğince temiz olması önemlidir.
• Temiz bir masa veya mutfak tezgahı uygun bir alandır.
2. İhtiyacınız olan her sevi hazırlayınız ve temiz bir alan üzerine kovunuz:
• 1 flakon toz PERGO VERİŞ
• 1 flakon enjeksiyonluk su (çözücü)
Paket içinde sağlanmayan, gerekli diğer malzemeler:
• 2 alkollü pamuk
• 1 boş şırınga (enjeksiyon için)
• 1 iğne (ilacın hazırlanması için)
• 1 ince uçlu iğne (deri altına enjeksiyon için)
• Kesici malzeme atık kabı (cam ve iğnelerin güvenli şekilde atılması için)
3. Çözeltinin hazırlanışı
Su dolu (çözücü) flakondaki koruyucu kapağı çıkarınız. İlacınızı hazırlamak için kullanacağınız iğneyi şırıngaya takınız.
Yaklaşık olarak 1 ml işaretli yere kadar pistonu çekerek şırıngaya biraz hava çekiniz.
İğneyi flakona yerleştiriniz pistonu iterek havayı çıkarınız. Flakonu başaşağı çeviriniz ve tüm çözücüyü nazik bir biçimde çekiniz.
4. Dozun eni ekte edilmesi
• PERGOVERIS tozunu içeren flakondaki koruyucu kapağı çıkarınız.
• Şırıngayı alınız ve şırınga içindeki çözücüyü toz içeren flakona yavaşça enjekte ediniz.
• Şırıngayı çıkarmadan, flakonu nazikçe döndürünüz. Çalkalamayınız.
• Toz çözülünce (genellikle hemen çözülür), oluşan çözeltinin berrak olup olmadığını ve partikül içerip içermediğini kontrol ediniz.
• Flakonu başaşağı çeviriniz ve tüm çözeltiyi nazik bir biçimde şırıngaya çekiniz. Partikül olup olmadığını tekrar kontrol ediniz ve çözelti berrak değilse kullanmayınız.
5. Şırınganın enjeksiyon için hazırlanışı
• İğneyi, ince uçlu derialtı enjeksiyon iğnesi ile değiştiriniz.
• Hava kabarcıklarını çıkarınız: Eğer şırınga içinde hava kabarcıkları görürseniz iğneli şırıngayı, ucu yukarı gelecek şekilde havaya doğru tutunuz ve nazikçe şırıngaya fiske atarak tüm havayı uca getiriniz. Tüm hava kabarcıklarının çıkması için pistonu itiniz.
Çözeltiyi hemen enjekte ediniz. Doktorunuz veya hemşireniz nereye enjekte edeceğinizi (örmkarın, uyluğun ön kısmı) halihazırda size söylemiş olmalıdır. Ciltte tahrişi önlemek için her gün farklı bir enjeksiyon yeri seçiniz.
Seçtiğiniz bölgeyi alkollü pamuk ile dairesel hareketlerle siliniz. Derinizi işaret ve baş parmağınız arasında sıkıştırınız ve iğneyi 45o,den90o,ye doğru bir açı ile, dart oku atmaya benzer bir hareketle batırınız.
Size öğretildiği gibi deri altına enjekte ediniz. Doğrudan bir damara enjekte etmeyiniz.
Çözeltiyi, pistonu yavaşça iterek enjekte ediniz. Tüm çözeltiyi enjekte edene kadar bu işleme devam ediniz.
Daha sonra iğneyi çekiniz ve cildi yeni bir alkollü pamuk ile dairesel hareketlerle siliniz.
6. Enjeksiyondan sonra
Kullandığınız tüm malzemeyi atınız: Enjeksiyon işlemi bitince tüm iğneleri ve boş flakonları kesici atık kabına koyarak atınız. Kullanılmamış çözeltinin de tümü atılmalıdır.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, yerel düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır.