Roche İlaçları   ›   PERJETA 420 mg/14 ml IV konsantre infüzyon çöz. içeren 1 flakon   ›   KUB   ›   Kalitatif ve Kantitatif Bilesim   ›   Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar   ›   Diğer Kanser İlaçları

PERJETA 420 mg/14 ml IV konsantre infüzyon çöz. içeren 1 flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.

[ 29 March  2016 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    PERJETA 420 mg/ 14 mL konsantre infüzyon çözeltisi Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Her bir flakon 14 mL'lik çözelti içinde 420 mg pertuzumab içerir. Çözeltinin her mL'sinde 30 mg pertuzumab bulunur.

    Seyreltilmesinin ardından bir mL çözelti, başlangıç dozu için yaklaşık 3,02 mg pertuzumab ve idame dozu yaklaşık 1,59 mg pertuzumab içerir (bkz. Bölüm 6.6).

    Pertuzumab, rekombinant DNA teknolojisi ile memeli (Çin hamsteri yumurtalığı) hücrelerinde üretilen bir hümanize IgG1 monoklonal antikorudur.

    Yardımcı maddeler

    Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.