PF HIPERALAMINE %8.5 AMINO ASIT IV infüzyon için çözelti 500 ml (setsiz) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş.

[ 14 February  2014 ]

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PF HİPERALAMİNE %8.5 amino asit i.v. infüzyon için çözelti

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde(ler):

Her 100 ml çözeltide:

L-tzolösin *

0.59 g

L-Lösin*

0.77 g

Lizin (L-Lizin asetat 0.87 g olarak)

0.62 g

L-Metiyonin *

0.45 g

L-Fenilalanin*

0.48 g

L-Treonin*

0.34 g

L-Triptofan*

0.13 g

L-Valin*

0.56 g

L-Alanin

: 0.60 g

L-Arginin

0.81 g

L-Histidin

0.24 g

L-Prolin

0.95 g

L-Serin

0.50 g

Glisin

L19 g

Sistein (L-Sistein HC1.H20< 0.02 g)

<0.014 g

Esansiyel amino asitler.

PF HİPERALAMİNE %8.5 kristalize amino asitler içeren, steril, pirojensiz ve hipertonik bir çözeltidir. 500 mLlik bir şişe çözelti organizmaya verildiğinde, toplam 41 g proteipe eşdeğer düzeyde amino asit (6.5 g azot) sağlar.

Çözeltinin pH’sı glasiyel asetik asit kullanılarak 6.5 (6.0-7.0) olarak ayarlanmıştır. Ozmolaritesi yaklaşık 810 mOsm/litre’dir.

Elektrolit yoğunlukları: Sodyum “ 10 mEq/l; Fosfat (HPO4"2) = 20 mEq/l (10 mmol P/litre); Asetat = yaklaşık 72 mEq/l (Glasiyel asetik asit ve L-Lizin asetat olarak); Klorür < 3 mEq/l.

Her 100 ml çözeltide:

Sodyum bisülfıt <0.10 g

Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6. Le bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.